Posición:
Técnico de proyectos - TemporalLocalización:
Azuqueca de HenaresExperiencia:
3-4 años en funciones similares
¿Quieres saber más?INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas:
Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9,000 profesionales en más de 50 países.
Contamos con 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, atendiendo a 1,150 clientes en 96 países.
INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un
#Challenger ?
¿Qué buscamos?Desarrollar, validar y transferir métodos analíticos para apoyar las pruebas de control de calidad de materias primas, materiales de empaque y formulaciones de productos farmacéuticos inyectables, asegurando la entrega conforme a los plazos y tiempos del proyecto.
Asegurar el seguimiento de las actividades de validación y transferencia analítica realizadas localmente.
Coordinar, revisar y evaluar las pruebas analíticas y sus resultados.
Realizar investigaciones analíticas y resolución de problemas analíticos, en apoyo a la validación, transferencia de métodos analíticos y actividades rutinarias de Control de Calidad.
Redactar y revisar protocolos, especificaciones, métodos, monografías, informes y todos los documentos del sistema de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
Responsabilidades específicas
Desarrollar, validar y transferir métodos analíticos para la prueba de materias primas, materiales de empaque, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) y los requisitos ICH Q2.
Implementar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo.
Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.
Redactar/revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.
Redactar/revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos del sistema de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.
Gestionar estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
Capacitar a los analistas en procedimientos o pruebas nuevas y revisadas.
Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.
Resolver problemas de química analítica.
Proporcionar soporte y experiencia analítica al equipo.
Investigar, completar y dar seguimiento a OOS, desviaciones y CAPAs asignados.
Colaborar con otros departamentos para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios de desarrollo de nuevos productos.
Participar y contribuir en revisiones de proyectos.
Asegurar la aplicación de nuevas regulaciones y versiones actualizadas.
Comunicar y presentar actualizaciones del progreso del trabajo analítico de cada proyecto.
Supervisar y motivar a los analistas.
Asegurar buenas relaciones y colaboración con otros equipos.
¿Qué necesitas?
Educación:
Título en Farmacia, Química o similar.
Idiomas:
Inglés y español fluidos.
Experiencia mínima de 2 años en laboratorio farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en cromatografía de gases y líquida.
Conocimientos sólidos en instrumentación analítica, especialmente en cromatografía y Empower.
Conocimiento de regulación GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
Habilidades personales:
proactividad, capacidad de decisión, creatividad, habilidades para resolver problemas y buena comunicación en equipos multifuncionales.
¡Nuestros beneficios!
Atractivo paquete salarial.
Turno de mañana/tarde/noche.
Seguro de vida y accidentes.
Copago en seguro de salud voluntario.
Club de Beneficios y Ahorro.
¡Mucho más!
¿Cómo será el proceso de selección?¡Estate atento/a al teléfono y correo! Nos pondremos en contacto contigo. La entrevista puede ser presencial o virtual, con una o dos etapas, y puede incluir pruebas.
¡Espera el resultado! Te mantendremos informado en cada paso.
¿Crees que esta oferta no es para ti?Sigue nuestras redes sociales en LinkedIn e Instagram y mantente atento a futuras oportunidades. ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder te espera!
Compromiso con la igualdad de oportunidadesINSUD PHARMA promueve la igualdad y no discrimina por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación sexual, identidad de género, discapacidad u otras circunstancias.
El anuncio original está en
Kit Empleo .
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