Únete a una compañía farmacéutica global impulsada por un propósito: mejorar la vida de las personas.
Recuerde revisar su CV antes de enviar la solicitud. Además, asegúrese de leer todos los requisitos relacionados con este puesto.
Desde 1929, ESTEVE trabaja con un objetivo claro y poderoso: generar un impacto real en la salud. Con sede en Barcelona y presencia internacional, contamos con filiales en Europa y Estados Unidos, además de centros de producción de referencia que dan soporte a nuestro negocio global de CMO.
Estamos inmersos en una etapa apasionante de crecimiento y transformación, evolucionando hacia una compañía líder en medicamentos altamente especializados y dirigidos a necesidades médicas no cubiertas. Nuestros valores nos guían en cada paso:
las personas importan, la transparencia importa, la responsabilidad importa.
Nos importa, actuamos.
Creemos en dejar una huella positiva en las personas, el planeta y en la forma en que hacemos las cosas.
Actualmente buscamos un/a
Quality Assurance Manager
para nuestra planta de
Celrà .
Responsabilidades principales:
Liderar y desarrollar el equipo de Aseguramiento de Calidad, fomentando un entorno colaborativo y orientado a la excelencia.
Planificar la evolución del equipo, alineándola con el crecimiento del negocio y los nuevos proyectos.
Supervisar procesos clave: liberación de producto, gestión de desviaciones/OOS, CAPAs, reclamaciones y control de cambios.
Supervisar las cualificaciones de equipos e instalaciones, las cualificaciones de proveedores y las validaciones de proceso y de limpieza.
Asegurar la aplicación del Quality Risk Management en procesos y toma de decisiones.
Garantizar el cumplimiento de normativas internacionales (cGMP, ICH) y estándares regulatorios aplicables.
Garantizar el cumplimiento del plan anual de formación GMP.
Ser el referente de calidad frente a áreas internas, clientes y autoridades regulatorias.
Coordinar y atender auditorías de clientes e inspecciones de autoridades regulatorias.
Colaborar con equipos globales en la implementación de políticas corporativas y proyectos de mejora continua.
Diseñar y mantener un sistema de gestión de calidad sólido, orientado a la mejora continua.
Requisitos del perfil:
Licenciatura o Grado en Farmacia, Química o similar.
Mínimo 5 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica o química.
Al menos 2 años liderando equipos o en roles de gestión.
Experiencia en auditorías, inspecciones regulatorias, validaciones, análisis de riesgos y gestión de sistemas de calidad.
Valorable experiencia en fabricación de principios activos o medicamentos altamente potentes (HPAPI) y conocimientos en ambientes inyectables no estériles.
Competencias:
Liderazgo inspirador y capacidad para desarrollar equipos de alto rendimiento.
Pensamiento analítico y atención al detalle.
Comunicación clara en entornos dinámicos.
Toma de decisiones ágil y fundamentada.
Orientación a resultados
Idiomas:
Español y/o catalán: nivel nativo o alto.
Inglés: nivel avanzado (hablado y escrito).
Qué ofrecemos
Contrato indefinido.
Horario flexible.
Modalidad híbrida (teletrabajo parcial).
Entorno dinámico, colaborativo y multicultural.
Formación continua y oportunidades reales de desarrollo profesional.
Otros beneficios corporativos.
¿Listo/a para generar impacto real?
Únete a un equipo donde tu expertise puede transformar la vida de las personas. xsgfvud
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