¿Aportas experiencia directa como Responsable de calidad (QP)?
¡Este es el proyecto que estabas buscando!
Ubicación: Gipuzkoa
EMPRESA Y MISIÓN:
Reportando al director de calidad, como responsable de calidad en empresa ubicada en Donosti. Serás responsable de garantizar que todos los productos farmacéuticos cumplan con las normativas de calidad y seguridad antes de su liberación al mercado. Tu papel es fundamental para asegurar la integridad de los procesos de producción y la conformidad con las regulaciones de la industria. Se trata de una compañía muy reconocida y puntera del sector biotecnológico.
FUNCIONES:
* Revisar y aprobar los documentos de producción y control de calidad, incluyendo lotes de producción y especificaciones.
* Realizar auditorías internas y externas para asegurar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad.
* Colaborar con los equipos de producción y calidad para resolver desviaciones y mejorar los procesos.
* Proveer formación y orientación en temas de calidad y cumplimiento normativo a los empleados.
* Mantenerse actualizado sobre las regulaciones locales e internacionales aplicables a la industria farmacéutica.
* Participar en la elaboración y revisión de procedimientos operativos estándar (SOPs).
* Evaluar y aprobar cambios en procesos y métodos de producción, asegurando que se mantenga la calidad del producto.
* Gestionar la documentación relacionada con la liberación de lotes, asegurando que se cumplan todos los requisitos legales y normativos.
* Actuar como punto de contacto con las autoridades reguladoras durante inspecciones y auditorías.
* Monitorear y analizar datos de calidad para identificar tendencias y áreas de mejora.
* Desarrollar y ejecutar programas de capacitación en calidad para el personal.
* Participar en la gestión de riesgos relacionados con la calidad y la seguridad del producto.
* Colaborar en proyectos de mejora continua y en la implementación de nuevas tecnologías que optimicen los procesos de calidad.
PERFIL:
Buscamos un perfil con licenciatura en ciencias de la vida/farmacia/química o campo relacionado con nivel B2 en inglés de al menos 4 años de experiencia en funciones similares preferiblemente en el sector farmaceutico/biotecnologico. Buscamos una persona con experiencia en GMP y de la normativa de calidad, con capacidad de comunicación eficaz, trabajo en equipo, enfoque analítico y resolutiva.
QUE TE OFRECERA:
* Un entorno de trabajo dinámico y colaborativo.
* Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.
* Impacto directo en el desarrollo de terapias que mejoran la vida de las personas.
* Beneficios adicionales; seguro médico, vacaciones, flexibilidad, etc.
¿Crees que tu perfil encaja con lo requerido o conoces a alguien que cumple con los requisitos mencionados? No dudes en ponerte en contacto conmigo para más información, ¡este es el proyecto que estabas buscando!