Sobre la posición
El Consultor de Validaciones trabajará en el departamento de validaciones de Ultimate Solutions para ayudar a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada que garantice que sus sistemas, procesos y equipos cumplen con los requisitos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Responsabilidades principales:
* Preparación de planes maestros de cualificación / validación, URS, RA.
* Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ de equipos de empaquetado y sus sistemas asociados.
* Gestión y ejecución de trabajos de cualificación.
* Evaluación de riesgos del proceso y aseguramiento del cumplimiento de la planificación.
Requisitos:
* Graduado en Ciencias o Ingeniería.
* Experiencia previa en entornos GMP y conocimientos en cualificaciones de equipos (HVAC, aire comprimido y sistemas informatizados de control).
* Se valorará positivamente conocimientos de normativas GxP, EMA, FDA, CFR Part 11 y otros sistemas regulatorios.
* Nivel avanzado en Microsoft Office.
* Inglés avanzado (nivel C1, hablado y escrito).
* Orientación al cliente y habilidades para resolver problemas técnicos y comunicativos.
Ofrecemos:
* Programa de formación en diferentes localizaciones en Europa.
* Contrato indefinido y plan de retribución flexible.
* Integrarse en un equipo joven, internacional y dinámico.
* Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
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