Empresa del sector sanitario busca incorporar un/a Técnico en Regulación de Dispositivo Médico para gestionar la documentación técnica y administrativa necesaria para el registro y renovación de productos fabricados y comercializados por la compañía, tanto a nivel nacional como internacional.
Funciones principales:
Preparar y presentar la documentación técnica y administrativa para el registro y renovación de productos según normativa MDR, FDA e ISO.
Elaborar y revisar el etiquetado de los productos del portfolio para asegurar el cumplimiento legal en cada país.
Mantener actualizada la legislación vigente y estudiar nuevas normativas para optimizar los dossiers de registro.
Dar soporte regulatorio a los diferentes departamentos de la empresa, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales y normativos.
Requisitos:
Formación en regulación sanitaria, ingeniería biomédica, farmacia, biología o similar.
Experiencia previa en regulación de dispositivos médicos y conocimiento de MDR, FDA e ISO.
Capacidad analítica y atención al detalle.
Buen nivel de comunicación y trabajo en equipo.
Residencia en Reus o alrededores.