En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Desde la división de Life Sciences, buscamos un/a QA Specialist para unirse a nuestro equipo en Barcelona. ¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? Sigue leyendo
Funciones:
1. Investigar desviaciones relacionadas con procesos de fabricación o calidad, realizar análisis de causa raíz y cerrar desviaciones identificadas.
2. Gestionar integralmente las acciones correctivas y preventivas (CAPAs), asegurando su implementación efectiva y la evaluación de su eficacia.
3. Evaluar solicitudes de cambio, realizando un análisis de impacto y documentación conforme a la normativa GMP, para asegurar el cumplimiento de los procedimientos.
4. Elaborar y revisar informes anuales de calidad del producto (PQRs), integrando datos de fabricación, laboratorio, desviaciones, cambios y reclamaciones.
5. Redactar, revisar y controlar documentos GxP (SOPs, registros de lote, informes de validación), garantizando el cumplimiento de las normativas aplicables.
6. Brindar soporte en auditorías internas, de clientes y regulatorias, así como realizar el seguimiento y cierre de hallazgos resultantes.
7. Verificar el cumplimiento de los estándares GMP y los requisitos internos de calidad, asegurando que todos los procesos estén alineados con las normativas vigentes.
8. Gestionar sistemas de calidad (QMS) para el manejo adecuado de desviaciones, CAPAs, cambios y otros procesos relevantes del sistema de gestión de calidad.
9. Identificar oportunidades de mejora en los procesos de calidad, promoviendo iniciativas para aumentar la eficiencia y el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
10. Formación en Grado en Farmacia, Ciencias de la Salud o disciplinas afines.
11. Experiencia entre 3 y 10 años en la industria farmacéutica.
12. Experiencia en Quality Assurance y gestión de QMS, con un enfoque en el cumplimiento normativo.
13. Sólidos conocimientos en normativas GDP y GMP, aplicados en la distribución y fabricación de productos farmacéuticos.
14. Experiencia en entornos farmacéuticos regulados, familiaridad con requerimientos de la FDA.
15. Capacidad analítica y de resolución de problemas complejos dentro del ámbito de la calidad y cumplimiento.
16. Atención al detalle y habilidades organizativas para gestionar múltiples tareas y procesos simultáneamente.
17. Capacidad para trabajar en equipo y colaborar eficazmente con otras áreas de la organización.
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