¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?
En ALTEN España estamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito. ¿Quieres ser parte de esto?
Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.
¿Qué buscamos?En esta ocasión, buscamos un/a QA Specialist – Quality Systems & Validation para colaborar con uno de nuestros clientes farmacéuticos ubicado en Riells i Viabrea, Girona.
¿Qué tipo de funciones podrás realizar?Revisión y aprobación de documentación de cualificación y validación (URS, protocolos IQ/OQ/PQ, informes de validación, revalidaciones periódicas).Asegurar el cumplimiento de normativas GMP (EU GMP / FDA) en todas las actividades relacionadas con Q&V.Evaluación de análisis de riesgos (FMEA, Risk Assessments) asociados a procesos, equipos y sistemas.Gestión y seguimiento de desviaciones, CAPAs y controles de cambio vinculados a actividades de validación.Soporte en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de autoridades sanitarias.Garantizar la integridad de datos en sistemas y procesos validados.Colaboración transversal con equipos de Ingeniería, Producción, IT y Validaciones.
¿Qué esperamos de ti?Experiencia previa en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica.Experiencia sólida en Quality Systems y revisión documental de Q&V.Conocimientos avanzados en cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ) y validaciones de proceso y/o sistemas informatizados (CSV).Experiencia gestionando documentación en sistemas electrónicos (Veeva, TrackWise, SAP, LIMS u otros).Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs y Change Control asociados a validación.Capacidad de integración en equipos multidisciplinarios y alta orientación al detalle.Disponibilidad para trabajar de forma presencial en Riells i Viabrea, Girona.
¿Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España?Tendrás la oportunidad de participar en proyectos de alto nivel tecnológico e innovador dentro del sector farmacéutico.Planes de formación profesional gracias a nuestros cursos diseñados para apoyarte en el crecimiento de tus habilidades técnicas sectoriales y lingüísticas.Acceso a iniciativas y programas diseñados para el bienestar de las personas.
Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte!