Oferta de empleo – Monitor/a de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Información general
- Tipo de convocatoria:
- Estado del proceso: Concluido
- Tipo de contrato: Indefinido
- Titulación oficial requerida: Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
- Titulación específica requerida: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Vida o equivalente
Requisitos mínimos
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Vida o equivalente.
- Máster de Ensayos Clínicos.
- Experiencia de 4 años en investigación clínica como monitor de ensayos clínicos.
- Poseer documentación reglada para contratación laboral en España.
- Documentación que acredite los requisitos anteriores (títulos académicos, vida laboral, DNI/NIE).
Requisitos valorables
- Formación específica en medicamentos de terapia avanzada.
- Manejo de herramientas de análisis estadístico.
- Conocimientos sobre bases de datos de farmacovigilancia.
- Inglés nivel B2 (MCRE) o similar.
- Experiencia en ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.
- Experiencia en preparación de auditorías/inspecciones.
Funciones
- Monitorar ensayos clínicos asignados, realizando visitas de monitorización y cierre.
- Elaborar informes de monitorización.
- Gestionar centros implicados en los ensayos clínicos.
- Gestionar archivos del ensayo.
- Colaborar en el cumplimiento de procedimientos de vigilancia de la seguridad.
- Apoyar en la elaboración del informe anual de seguridad.
- Comunicar al responsable del proyecto desviaciones de protocolo, consentimiento informado mal obtenido, notificaciones de AAG/RAGIs u otros aspectos relevantes.
- Colaborar en la recogida de datos y el cierre de la base de datos para análisis.
- Dar soporte en auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.
- Apoyar y elaborar documentos relativos al plan de análisis estadístico, plan de queries, informe estadístico e informe clínico final.
- Realizar otras tareas dentro de la competencia cuando se asignen.
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