En ALTEN España estamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito.
¿Quieres ser parte de esto?
Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.
¿Qué buscamos?
En esta ocasión, buscamos un/a TMF Specialist para colaborar en un proyecto con uno de nuestros clientes líderes del sector farmacéutico. La persona seleccionada será responsable del seguimiento y control de calidad del Trial Master File (TMF) durante todo el ciclo de vida de los estudios clínicos, asegurando el cumplimiento del plan TMF, los requisitos regulatorios y la preparación continua para auditorías e inspecciones.
¿Qué tipo de funciones podrás realizar?
* Supervisar los estudios en curso de acuerdo con el TMF Plan.
* Gestionar y monitorizar la calidad del TMF mediante especificaciones, controles de calidad (QCs), métricas y KPIs.
* Identificar incidencias de calidad y escalar los casos que requieran resolución.
* Revisar el Almirall TMF Index y asegurar su correcta aplicación.
* Participar en la revisión y actualización del TMF Plan.
* Actualizar el Tracking PI con la información más reciente de los estudios.
* Cargar y organizar la documentación interna en el sistema eTMF.
* Realizar el control de calidad final del TMF al cierre del estudio.
¿Qué esperamos de ti?
* Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica o similar.
* Experiencia en gestión de TMF dentro de investigación clínica.
* Conocimiento sólido de la estructura del TMF, procesos y requisitos regulatorios (ICH-GCP).
* Experiencia con sistemas electrónicos de TMF (eTMF).
* Alta orientación al detalle y mentalidad de calidad.
* Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
* Nivel de inglés profesional.
Competencias valoradas
* Capacidad analítica y orientación a la mejora continua.
* Autonomía y atención al detalle.
* Comunicación efectiva y colaboración en entornos internacionales.
* Foco en el cumplimiento normativo y la excelencia operativa.
¿Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España?
* Participarás en proyectos de alto nivel tecnológico e innovador dentro del sector farmacéutico.
* Contarás con planes de formación profesional gracias a nuestros cursos diseñados para apoyarte en el desarrollo de tus habilidades técnicas y sectoriales.
* Acceso a iniciativas y programas enfocados en el bienestar y crecimiento de las personas.
Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte!
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