¿Eres un experto en regulación con capacidad de liderazgo?
Estamos buscando un/a Regulatory Affairs Manager para unirse a una compañía en pleno proceso de expansión en el area farma, medical device y alimentación especializada en la zona de Mataró.
En este rol te centrarás al 100% en la estrategia regulatoria, el cumplimiento normativo y la interlocución con stakeholders y organismos centrales serán la fundamental para el éxito del negocio.
Tu Misión
Liderar el departamento de Regulatory Affairs para garantizar que los productos fabricados y comercializados cumplan estrictamente con los requisitos internos y externos, asegurando la viabilidad técnica y legal de cada lanzamiento.
Responsabilidades Principales
Estrategia Normativa:
Asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales para suplementos alimenticios, alimentos para usos médicos especiales y sector farmacéutico.
Liderazgo de Equipo:
Gestionar y supervisar al personal a cargo, fomentando proactividad y excelencia técnica.
Gestión Documental Crítica:
Supervisar la elaboración de fichas técnicas, revisión de etiquetado y preparación de expedientes para registros sanitarios ante autoridades competentes.
Business Acumen & Stakeholders:
Actuar como nexo estratégico entre departamentos (Operaciones, Logística, Producción) y resolver consultas técnicas de clientes, aportando soluciones con autonomía y capacidad de negociación.
Reporting:
Reportar directamente a la Dirección de Operaciones sobre el estado de registros y cumplimiento legal.
Requisitos
Formación:
Grado universitario en Ciencia y Tecnología de los Alimentos, Farmacia, Química, Ingeniería alimentaria o similares.
Experiencia:
Más de 5 años en departamentos de Regulatory Affairs dentro de los sectores Farma, Medical Devices o Alimentación.
Gestión de Equipos:
Experiencia previa liderando y desarrollando personas.
Conocimientos Técnicos:
Amplio dominio de legislación alimentaria/farma y diseño de etiquetado de producto terminado.
Idiomas:
Inglés
Herramientas:
Valorable conocimiento en SAP.
Residencia:
Imprescindible residencia cerca de Mataró (Maresme).
¿Qué ofrecemos?
Proyecto estable en una empresa en pleno crecimiento.
Posición de alta responsabilidad con autonomía real para la toma de decisiones.
Entorno profesional dinámico y multidisciplinar.