Pb Posición: /b Técnico/a de Garantía de Calidad – Soporte Industrialización y Tech Transfer /ppb Localización: /b León (presencial) /ppb Experiencia: /b A partir de 3 años en posiciones similares del área de Calidad en entornos industriales farmacéuticos /p pb¿Quieres saber más? /b /p p LEONFARMA forma parte de INSUD PHARMA, líder global en la cadena de valor farmacéutica y referente en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos que aportan valor a la salud humana y animal. Nuestro propósito es transformar la industria a través de la innovación, la excelencia y el compromiso con el desarrollo sostenible. /p pb¿Preparado para ser un #Challenger en LEONFARMA? /b /p pb¿Qué buscamos? /b /p p Buscamos un/a Técnico/a de Garantía de Calidad apasionado/a por la industrialización de nuevos productos, lanzamientos y escalados, que se incorpore para dar soporte QA al equipo de Tech Transfer, asegurando la conformidad normativa y el éxito en cada transferencia tecnológica. /p pb Tus principales funciones serán: /b /p ulli Dar soporte QA al grupo de Tech Transfer en proyectos de lanzamiento, escalado e industrialización de nuevos productos. /lili Revisar y aprobar especificaciones de liberación de materias primas, APIs, componentes de envase, producto a granel y producto terminado. /lili Revisar y aprobar registros maestros y de lote en SAP, conforme a normativas EudraLex Vol.4 y 21 CFR. Gestionar desviaciones, no conformidades, informes OOS/OOT y reclamaciones de clientes/proveedores durante el proceso de transferencia e industrialización. /lili Revisar, mantener y aprobar documentación GMP según solicitudes regulatorias y comerciales. /lili Revisar y aprobar guías de fabricación de nuevos productos, lanzamientos, escalados. /lili Brindar soporte y formación QA específica en estas actividades a nuevos integrantes del área. /lili Participar en auditorías internas y externas (autoridades y clientes) relacionadas con nuevos lanzamientos o escalados. /lili Apoyar investigaciones de calidad y el cumplimiento de protocolos de estabilidad e inspección. /li /ul pb¡El reto! /b /p p Supervisar la documentación técnica GMP y garantizar la calidad en industrializaciones y lanzamientos. Evaluar requisitos y documentación para registros regulatorios internacionales. /pp Gestionar eficazmente incidencias, quejas y auditorias desde la perspectiva QA en tech transfer. /p pb¿Qué necesitas? /b /p p Formación universitaria: Grado/Licenciatura en Farmacia, Química, Biología o Ciencias de la Salud. /pp Experiencia mínima: 3 años en QA en entornos industriales farmacéuticos, con experiencia directa en industrialización de nuevos productos, lanzamientos o tech transfer. /pp Dominio de GMP y normativa aplicable (EudraLex Vol.4, 21 CFR 210, 211, 820). /pp Manejo avanzado de SAP/R3 y MS Office. Inglés intermedio-alto y dominio de español. /pp Capacidad de análisis documental, gestión de desviaciones y resolución de problemas. /pp Disponibilidad para viajes puntuales. /p pb Habilidades: /b /p p Comunicación efectiva, orientación al cliente, trabajo en equipo, adaptabilidad, proactividad y sentido de urgencia. /p pb¡Nuestros beneficios! /b /p p Contrato estable /pp Proyección y desarrollo profesional en un grupo internacional en expansión /pp Formación continua y entorno innovador /pp Comedor subvencionado y otras ventajas sociales /p pb¿Cómo será el proceso de Selección? ️ /b /p p Primer contacto por teléfono o e-mail con nuestro equipo de Talent Acquisition. 1 o 2 entrevistas presenciales en nuestras instalaciones de León. Comunicación continua sobre el estado del proceso. /p pb¿Crees que esta oferta no es para ti? /b /p p¡Síguenos en LinkedIn e Instagram para no perderte futuras oportunidades profesionales! #Leonfarma #Challenger #InsudPharma #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES En LEONFARMA, creemos y actuamos en favor de la igualdad real de oportunidades. No discriminamos por género, etnia, religión, orientación sexual, discapacidad ni ninguna otra condición. Valoramos la diversidad y el talento. ¡Queremos conocerte! /p