Análisis de endotoxinas en producto acabado, material de envasado, materias primas y controles en proceso. Análisis de partículas visibles y subvisibles en producto acabado y materias primas. Pruebas de esterilidad en producto acabado, material de envasado y materias primas. Ensayos de carga biológica (bioburden) en controles en proceso. Pruebas de enumeración microbiana en producto acabado y materias primas. Identificación y gestión de microorganismes. Revisión de resultados de identificación de microorganismos. Gestión del sistema de almacenamiento de cepas y su control de calidad. Colaborar con el Departamento de Validaciones en las cualificaciones de equipos de producción y de laboratorio que requieran ensayos microbiológicos. Lectura de APS Gestión y ejecución de GPT. Revisión del trabajo realizado por los analistas. Resolución de problemas analíticos microbiológicos y soporte técnico al equipo. Formación de analistas en los métodos y ensayos aplicados en el Departamento de Microbiología. Creación y gestión de la biblioteca de defectos de partículas visibles y de los kits de formación. Impartición de formación en inspección de partículas visibles y en APS. Soporte puntual al área de monitorización ambiental. Redacción y revisión de Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs) e instrucciones de trabajo (WI), especificaciones y métodos analíticos relacionados con las actividades de control de laboratorio. Participar activamente en la investigación de OOS/OOT/OOE en el área de microbiología. Redacción, ejecución y revisión de protocolos e informes para la verificación o validación de métodos analíticos de microbiología. Mantener en buen estado el equipo y los materiales utilizados para llevar a cabo sus pruebas. Gestión del stock del laboratorio, incluyendo material fungible, reactivos, medios de cultivo y cepas de referencia. Mantenimiento básico y limpieza de los equipos de análisis. Realizar cálculos, verificaciones, calibración, mantenimiento e interpretación de los resultados obtenidos. Garantizar la integridad de los datos analíticos generados y/o revisados que corresponda. Grado de Biología o Microbiología, También aceptable grado en Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o Química. Mínimo 3 a 5 años en el sector farmacéutico bajo certificación GMP, preferiblemente en líneas de producción aséptica y en actividades relacionadas con el área de Microbiología. Trabajo en equipo Multitasking, con capacidad de autonomía en sus responsabilidades Capacidad de trabajar bajo presión y con deadlines de proyectos Vehículo propio Nivel de Inglés B2/C1 Laboratorio Farmacéutico Internacional Horario flexible, entrada 8-9am y salida 4.30-5.30pm de Lun a Vier. Trabajo On Site ubicado en Vallés Occidental Incorporación inmediata