Experteer Overview En este puesto, apoyarás el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos en QC, asegurando su adecuada implementación y documentación. Trabajarás estrechamente con el equipo para garantizar la calidad analítica y el cumplimiento normativo, supervisando actividades clave y gestionando estudios de estabilidad. Serás parte de un laboratorio farmacéutico, con foco en mejorar procesos y asegurar la robustez de las metodologías. Buscamos a alguien proactivo, orientado a resultados y capaz de defender sistemas de validación ante auditorías. Oportunidad de contribuir al ciclo de vida completo de métodos analíticos y al aseguramiento de la calidad de productos farmacéuticos.Compensaciones / Beneficios
- Coordinación y supervisión de la validación y transferencia de métodos analíticos y prescripciones de análisis
- Creación y edición de normas de trabajo para procesos de validación y transferencia analítica
- Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación de proceso y de limpieza desde control analítico
- Planificación y ejecución del ciclo de vida de los métodos analíticos (desarrollo, transferencias, validaciones, revisiones)
- Ejecución del programa de estabilidades: protocolos e informes, evaluación estadística, investigación de OOX y OOTs
- Formación al personal de Control de Calidad en nuevos métodos implementados
- Defensa de los sistemas de validación/transferencia analítica y estabilidades en auditoríasResponsabilidades
- 5 años de experiencia en laboratorio de QC en la industria farmacéutica
- Experiencia demostrable en validación de métodos analíticos en Control de Calidad
- Conocimiento detallado de técnicas analíticas más frecuentes
- Conocimiento de la regulación aplicable a validaciones y transferencias analíticas y a los estudios de estabilidad
- Inglés nivel fluido
- Habilidades de comunicación, iniciativa, orientada a objetivos y trabajo en equipoRequisitos principales
- Horario flexible
- Seguro de vida y accidente
- Seguro médico a un precio competitivo
- Inversión en formación y desarrollo
- Cuidado de la salud
- Smartworking