En nuestra planta de inyectables en SSRR buscamos un Técnico/a QA Release, para desempeñar las siguientes funciones:
- Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía y sus requerimientos internos, juntamente con el resto del departamento.
- Realizar la revisión de los dosieres de producción y documentación de análisis según la planificación propuesta y procedimiento.
- Notificar desviaciones, incidencias y no conformidades encontradas en la revisión de la documentación y dar apoyo si fuera necesario.
- Preparación de la documentación (CoC) para la liberación de los lotes.
- Asegurar la revisión de procedimientos y protocolos de fabricación, de acuerdo con el dossier de registro aprobado para los productos.
- Reportar los datos necesarios para la generación de informes y métricas de calidad de los sistemas/procesos de su área.
- Realización y revisión de procedimientos del departamento. Ejecución y participación en auditorías y autoinspecciones (incluidos WT).
- Apoyo en la información necesaria para la preparación de la Site Master File y APRs.
- Impartir y/o apoyar en los cursos de formación relacionados con Calidad.
- Dar soporte a reclamaciones recibidas según el procedimiento interno.
- Dar soporte a las posibles interacciones con otras plantas del grupo.
- Dar apoyo al programa de mejora continua.
- Preparación de las muestras de referencia/retención para su envío a muestroteca fuera de la planta de SSRR.
- Grado en Farmacia.
- Experiencia de entre 1 y 2 años en las funciones descritas
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