CMC / Senior Consultant
Desde HAYS Life Sciences seleccionamos profesional con amplia experiencia en el área de Química, Fabricación y Control (CMC) para liderar proyectos de desarrollo de principios activos (APIs), productos farmacéuticos en fases clínicas y procesos de autorización de comercialización. El puesto implica una combinación de supervisión técnica, redacción de documentación regulatoria y gestión de proyectos en un entorno dinámico y en constante evolución.
Responsabilidades Principales:
* Liderar proyectos CMC en fases clínicas y regulatorias.
* Coordinar actividades de desarrollo de procesos, desarrollo analítico, desarrollo de producto, transferencia tecnológica y fabricación clínica.
* Redactar módulos CMC para principios activos y productos farmacéuticos.
* Gestionar relaciones con proveedores y equipos CMC.
* Investigar y aplicar requisitos regulatorios actuales (UE, EE. UU. y resto del mundo).
* Representar a los clientes ante autoridades sanitarias y participar en procedimientos de asesoramiento científico.
* Planificar y liderar reuniones de equipo de proyecto.
* Asegurar una comunicación efectiva con clientes y equipos multidisciplinarios.
Requisitos del Perfil:
* Titulación universitaria en Ciencias (Química, Farmacia, Biología o similar).
* Mínimo 10 años de experiencia en proyectos CMC.
* Conocimiento profundo del proceso de desarrollo de medicamentos y regulaciones aplicables.
* Habilidades analíticas, de resolución de problemas y pensamiento crítico.
* Capacidad para trabajar de forma estructurada, autónoma y en entornos multiculturales.
* Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
* Dominio del inglés (idioma principal de trabajo y redacción).
Beneficios:
* Jornada completa, de lunes a viernes.
* Modalidad de trabajo: remoto y/o presencial.
* Excelente ambiente laboral.