Experteer Overview
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En este puesto apoyarás las actividades de cualificación y validación de equipos en instalaciones farmacéuticas, asegurando que equipos y sistemas cumplen GMP/FDA. Trabajarás estrechamente con calidad, ingeniería y mantenimiento para gestionar documentación, pruebas y auditorías. Participarás en la planificación de re-cualificaciones, gestión de incidencias y generación de informes. Es una oportunidad para influir en la seguridad y conformidad de procesos en un entorno global de excelencia. Buscamos a alguien organizado, autónomo y orientado a la calidad que aporte rigor técnico.
Compensaciones / Beneficios
• Preparar y revisar documentación de cualificación (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
• Elaborar y revisar protocolos e informes de cualificación
• Ejecutar pruebas de cualificación y verificación de instalación/calibración
• Planificar re-cualificaciones anualmente
• Apoyar investigaciones de desviaciones relacionadas con equipos
• Evaluar riesgos para la periodicidad de re-cualificaciones
• Coordinar con QA, ingeniería y mantenimiento
• Elaborar informes y registrar resultados
• Participar en auditorías GMP, internas y externas
• Analizar y procesar datos
• Gestionar documentación en sistemas documentales (LIMS, Soft Max Pro)
• Gestión de incidencias OOS/OOT, desviaciones, cambios y CAPAs
Responsabilidades
• Experiencia mínima de 2 años en cualificación de equipos en la industria farmacéutica xpzdshu
• Experiencia mínima de 2 años en entorno GMP/GLP
• Experiencia mínima de 2 años en puestos similares
• Experiencia en OOS, OOT, desviaciones, control de cambios y CAPAs
• Conocimiento de LIMS y SAP es valorable
• Conocimientos de validación de sistemas y procesos es valorable
• Inglés alto
• Formación en Química, Biología o similar
Requisitos principales
• Contrato indefinido
• Incorporación inmediata
• Horario fijo: Lunes a Viernes 07:30-16:30