Información generalFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Tipo de contrato: Indefinido
Estado del proceso: Concluido
Titulación específica requerida
Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Experiencia de al menos 2 años como Responsable de Producción.
Normas de Correcta Fabricación.
Terapias Avanzadas.
Experiencia de al menos 5 años en validación y producción de medicamentos de ingeniería de tejidos bajo normas de correcta fabricación.
Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).
Requisitos valorables
Doctorado en Ciencias de la Salud.
Experiencia superior a las indicadas en los requisitos mínimos.
Participación en ensayos clínicos y proyectos de investigación.
Nivel de Inglés: B2 o equiparable según el Marco Europeo Común de Referencia (MERC). Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
Funciones
Responsabilizarse del procesamiento de cualquier material de partida recibido en la unidad necesario para la fabricación de medicamentos de ingeniería de tejidos.
Responsabilizarse, y participar si fuera necesario, en la fabricación de los medicamentos ingeniería de tejidos generados en la unidad hasta su envasado final y envío, garantizando la trazabilidad de los productos y procesos realizados.
Seguimiento y cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y de aquellos procedimientos o normas definidas en el sistema de garantía de calidad y comprobar el seguimiento de dichas normas por el personal a su cargo.
Puesta a punto de nuevos procesos o actividades requeridas en la unidad y que permitan el mantenimiento y actualización del Certificado de cumplimiento de NCF.
Comprobar y verificar el mantenimiento de su unidad, locales y equipos.
Generar y revisar la documentación relativa a los procesos de fabricación, dentro del sistema de calidad.
Participar activamente en la planificación y organización del departamento de producción.
Asegurarse de la formación inicial y continuada del personal de producción.
Garantizar y participar según sea necesario en la realización de las validaciones de proceso y de procesado aséptico de los productos fabricados en la sala.
Realizar un control y gestión del almacén acorde a los PNTs de la unidad y a la regulación aplicable.
Revisar el material necesario en las instalaciones para el cumplimiento de los requisitos normativos aplicables y para la realización del proceso de producción previsto en las mismas.
Participar en actividades formativas de tecnólogos y personal de investigación en aspectos específicos de fabricación de medicamentos de terapias avanzadas.
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