Descripción general
Misión: En dependencia del QC Area Manager, es responsable de coordinar las tareas de investigación de desviaciones dentro del departamento de Control de Calidad.
Responsabilidades
* Asegurar la correcta gestión de las desviaciones de las diferentes áreas de Control de Calidad, de acuerdo con el procedimiento vigente.
* Formar al personal del laboratorio de Control de Calidad en el procedimiento de investigación.
* Investigar las desviaciones o, en el caso de delegar la investigación, supervisar que esta se lleve a cabo de acuerdo con el procedimiento, en términos de formato, contenido y tiempo.
* Priorizar la investigación de desviaciones de estabilidad y realizar el escalado correspondiente en caso de que se confirme la desviación.
* Colaborar con el personal de fábrica, garantía de calidad y desarrollo farmacéutico en la investigación de desviaciones.
* Proponer y/o implementar las acciones CAPA identificadas.
* Realizar seguimiento de los indicadores de calidad relacionados con desviaciones y de la tendencia clasificando por tipo de desviación, causa raíz, recurrencia, etc.
¿Por qué Ferrer?
* Impactar positivamente en la sociedad
* Posibilidad de participar en acciones de voluntariado
* Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad
* Modelo de trabajo híbrido y colaborativo
* Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo
* Tickets restaurant en caso de jornada partida
* Retribución flexible
* Plan de apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero)
Requisitos
Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!
Serás el mejor en este papel si coincides con:
* Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biología) o Ingeniería
* Experiencia previa a partir de 3 años en entornos regulados por GMP dentro de departamentos de Control de Calidad o Garantía de Calidad
* Experiencia demostrable liderando investigaciones de laboratorio, resolución de OOS y manejo de sistemas CAPA
* Para una posición de QC Expert especializado en la investigación de desviaciones en el sector farmacéutico, se requiere una combinación de rigor técnico, conocimiento regulatorio y capacidad analítica para resolver problemas complejos que impactan la calidad del producto
* Dominio de las normativas vigentes
* Soft Skills:
o Capacidad para colaborar con equipos de producción, ingeniería y validaciones
o Habilidad para elaborar informes de investigación detallados y defendibles ante auditorías o inspecciones sanitarias
o Aportar rigor técnico, conocimiento regulatorio y capacidad analítica para resolver problemas complejos que impactan la calidad del producto
* Fluidez en inglés técnico (hablado y escrito)
Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante, te estamos esperando
En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.
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