Posición: Técnico de proyectos- TemporalLocalización: Azuqueca de Henares.Experiencia: 3-4 años en funciones similares.¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Preparado para ser un #Challenger?¿Qué buscamos? Desarrollar, validar y transferir métodos analíticos para apoyar las pruebas de control de calidad de materias primas, materiales de empaque y formulaciones de productos farmacéuticos inyectables, asegurando la entrega conforme a los plazos y tiempos del proyecto. Asegurar el seguimiento de las actividades de validación y transferencia analítica realizadas localmente.Coordinar, revisar y evaluar las pruebas analíticas y sus resultados. Realizar investigaciones analíticas y resolución de problemas analíticos, en apoyo a la validación, transferencia de métodos analíticos y actividades rutinarias de Control de Calidad.Redactar y revisar protocolos, especificaciones, métodos, monografías, informes y todos los documentos del sistema de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.Responsabilidades específicasDesarrollar, validar y transferir métodos analíticos para la prueba de materias primas, materiales de empaque, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) y los requisitos ICH Q2.Implementar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo.Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.Redactar/revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.Redactar/revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos del sistema de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.Gestionar estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.Capacitar a los analistas en procedimientos o pruebas nuevas y revisadas.Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.Resolver problemas de química analítica. Proporcionar soporte y experiencia analítica al equipo.Investigar, completar y dar seguimiento a OOS, desviaciones y CAPAs asignados.Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatory, I+D, Producción y Compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios de desarrollo de nuevos productos (sustancia activa, producto farmacéutico, etc.) o cartas de deficiencias.Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para presentación.Participar y contribuir en revisiones de proyectos.Asegurar la aplicación de nuevas regulaciones y versiones actualizadas.Comunicar y presentar actualizaciones del progreso del trabajo analítico de cada proyecto.Supervisar y motivar a los analistas.Asegurar buenas relaciones y colaboración con todos los demás equipos de Control de Calidad, Operaciones, QA, Asuntos Regulatorios, etc.¿Qué necesitas?Educación: Título en Farmacia, Química o similar.Idiomas: Inglés y español fluidos.Experiencia (años/área): Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en cromatografía de gases y líquida.Conocimientos específicos: Sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Experiencia sólida en cromatografía, Empower es indispensable. Conocimiento de regulación GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.Habilidades personales: Proactivo, con capacidad de toma de decisiones y creatividad, con buenas habilidades para resolver problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos multifuncionales y externos.¡Nuestros beneficios! Atractivo paquete salarial.⌚Turno de M/T/N