Sobre la empresaAvizor es una empresa española que se dedica a la fabricación y distribución de productos para la limpieza y mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto junto con una gama de productos para la salud ocular. Con sede en Leganés y filiales en cuatro puntos de Europa, exportamos a más de 85 países, tanto marca privada para nuestros clientes como nuestra propia marca AVIZOR. Con afán de crecimiento y expansión, seguimos conservando un ambiente familiar en el que crecer, aprender y seguir mejorando día a día.
Sobre el rolBuscamos una persona para la posición de
Tech Transfer Technician
, posición de nueva creación dentro de nuestro departamento de
I+D
y que tendrá como objetivo:
Coordinar y ejecutar actividades relacionadas con la transferencia de tecnología desde desarrollo a producción, asegurando una industrialización robusta, eficiente y conforme a la normativa aplicable (ISO 13485, GMP, FDA, etc.), garantizando la escalabilidad, reproducibilidad y calidad del producto.Coordinar y ajustar las deficiencias existentes en los procesos industriales existentes, en colaboración estrecha con el área de Operaciones y Calidad.Gestionar los proyectos de transferencia de tecnología externa, cuando la compañía actúe como CMO.Ser referencia técnica de las actividades de External Manufacturing de la compañía.
FuncionesGestión de proyectos de transferencia de tecnología, ya sean bien internos procedentes del departamento de desarrollo de I+D o bien externos, actuando como CMO.Industrialización de productos:
adaptación y optimización de procesos de fabricación en planta.Elaboración de Protocolos e Informes de Transferencia de Tecnología.Colaboración con el equipo de Validaciones para la validación efectiva de los procesos industriales.Gestión de cambios y mejora continua:
liderazgo y participación en iniciativas de mejora de los procesos industriales existentes.Participación en la gestión técnica de las actividades industriales subcontratadas.Soporte a auditorías e inspecciones:
asistencia técnica y documental a auditorías internas y externas en su ámbito de trabajo.Colaboración con el departamento de Ingeniería para garantizar el procesamiento y escalabilidad de los procesos de desarrollo al área industrial.
Requisitos imprescindibles:
Conocimiento de normativas ISO 13485, 21 CFR Part 820, GMP´s y 21 CFR Part 201&211.Experiencia en escalado de procesos, validación de procesos, análisis de riesgos (FMEA).Experiencia con productos estériles y sólidos.Manejo de sistemas de gestión de calidad (QMS) y documentación técnica.
Perfil:
Grado universitario en ámbito científico.Nivel alto de inglés.Organización y planificación.Comunicación transversal con equipos multidisciplinares.Capacidad analítica y orientación a resultados.Proactividad y autonomía.
¿Qué ofrecemos?Contrato indefinido.Salario según valía.Ayuda económica para comida de 10€ diarios.Horario flexible.Modelo de trabajo híbrido, combinando presencialidad y teletrabajo.Plan de retribución flexible:
tarjeta transporte y cheque guardería.Plan de formación.Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa, así como el respeto por el medio ambiente y una política de tolerancia cero con la corrupción.
En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.