Overview
Desde Walters people, estamos buscando un Ténico de Validación de Sistemas Informáticos para unirse al equipo de una relevante compañia CMO dedicada a la fabricación de fármacos y suplementos alimenticios, en crecimiento y constante evolución, por lo que buscamos profesionales que quieran y desarrollar su carrera.
Responsabilidades
- Colaboración en el cumplimiento de GxP, especialmente en la Validación de Sistemas Informatizados.
- Gestión de la documentación de validación (Plan de Validación, Evaluación de Riesgos, Requisitos, Protocolos, scripts de pruebas, etc), ejecución de pruebas y elaboración de informes.
- Garantizar que todas las cuestiones y desviaciones relacionadas con el proyecto se registran, aprueban y dispensan en consecuencia (incluida la garantía de la preparación y aprobación del informe de desviación adecuado).
- Preparación de los informes y revisión / aprobación de todos los demás documentos para garantizar el cumplimiento de los PNT.
Requisitos
Grado en Life Sciences
Experiência de trabajo en el entorno farmacéutico y conocimiento del negocio farmacéutico y químico, fabricación y procesos de calidad (cumplimiento de GxP, validación y gestión de sistemas de calidad, GMP Anexo 11, 21CFR parte 11).
Experiência en sistemas informáticos, automatización y programación.
Muy valorable experiência en CSV, especialmente en sistemas ERP, EDMS; EQMS.
Ofrecemos
- Beneficios : Salario competitivo según experiência
- Trabajo en equipo : personal altamente cualificado con numerosos años de experiência, siempre disponible para ayudar.
- Flexibilidad horaria y 20 días de teletrabajo anuales.
#J-18808-Ljbffr
📌 Computer System Validation (Pharmaceutical Industry)
🏢 Walters People
📍 Galapagar