* Experiência mínima de un año en posiciones similares en gestión de calidad y gestión de normativas regulatorias.
* Ingles fluido
* Competencias / Habilidades
Capacidad Analítica.
Capacidad de Aprendizaje.
Flexibilidad.
Orientación Cliente.
Iniciativa.
Orientación a Resultados.
Synergie ETT, selecciona y contrata a un Asistente para importante empresa dedicada a la producción de productos y servicios medicos ubicada en Hospitalet de llobregat
Principales Funciones
* Dar soporte al área de Regulatory affairs en la gestión de FSCA´s (Field Safety Corrective Actions)
* Identifica y registra problemas de calidad y medio ambiente, recomendando soluciones a dichos problemas.
* Ejecutar los procesos de acuerdo a las directrices marcadas en el Sistema de Gestión de la Calidad y Medio Ambiente.
* Informar a su superior de cualquier situación que considere y que pueda presentar un riesgo para la seguridad y salud en el trabajo, así como de cualquier acción de mejora identificada.
* Gestionar el registro sanitario mediante la implantación de la normativa legal y la comunicación de los productos sanitarios (peligrosidad del producto) y su presentación a Sanidad.
* Supervisar incidentes con producto sanitario : comunicación a sanidad y seguimiento.
* Informar a los clientes y a Sanidad de la retirada de productos en caso de estar defectuosos (trazabilidad).
* Asegurar cumplimiento de deadlines en comunicaciones a clientes. Proceso interno de couminicación de FSCA´s
* Duración del contrato de 3 meses
* Salario fijo bruto anual de 36.000€
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