Clinical & regulatory technician

NEOS SURGERY (www.neosurgery.com) es una empresa de base tecnológica especializada en el diseño, desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos innovadores. Su misión es mejorar la calidad de vida de las personas mediante el desarrollo de soluciones médicas que contribuyan al avance de las técnicas quirúrgicas y los tratamientos clínicos. Actualmente precisa incorporar en sus oficinas ubicadas en el Parque Tecnológico de Cerdanyola del Vallès (Barcelona) un/a:

CLINICAL & REGULATORY TECHNICIAN

Integrado/a en el Departamento Clínico y trabajando de forma transversal con los equipos de Regulatory Affairs, I+D y Calidad, participará en la generación, análisis e integración de evidencia clínica para los productos de la compañía, contribuyendo tanto al desarrollo de estudios clínicos como a la elaboración de la documentación científica y regulatoria asociada.

Entre sus principales responsabilidades destacamos:
Participar en la redacción y mantenimiento de documentación clínica y científica relacionada con los productos de la compañía.
Elaborar protocolos, planes de estudio, informes finales, resúmenes científicos y otra documentación necesaria para el desarrollo y seguimiento de estudios clínicos.
Realizar búsquedas bibliográficas sistemáticas y revisiones del estado del arte para la generación de evidencia clínica y el soporte regulatorio de los productos.
Analizar e interpretar publicaciones científicas, resultados clínicos y bases de datos especializadas para extraer conclusiones relevantes.
Colaborar en la preparación de Clinical Evaluation Reports (CER) y otra documentación clínica requerida para el mantenimiento de certificaciones y registros regulatorios.
Dar soporte en la recopilación, análisis e integración de datos procedentes de estudios clínicos, literatura científica y vigilancia postcomercialización.
Participar en la generación de benchmark clínicos y evaluaciones comparativas.
Colaborar con los equipos de Regulatory Affairs en la preparación de documentación clínica para nuevos registros y certificaciones internacionales.
Dar soporte documental a la gestión y seguimiento de estudios clínicos desarrollados en colaboración con hospitales, centros de investigación y otros partners externos.
Contribuir a la actualización periódica de la evidencia clínica y documentación asociada a los productos de la compañía durante todo su ciclo de vida.

Estamos pensando en un profesional con formación superior en Biomedicina, Ciencias de la Salud, Biotecnología o disciplinas afines, que aporte al menos 2 de experiencia en roles similares en entorno académico o en industria, que impliquen funciones de búsqueda bibliográfica, análisis de literatura científica, interpretación de resultados clínicos y participación en proyectos de investigación clínica. Será imprescindible también aportar un nivel alto de inglés, tanto escrito como hablado.

Ofrecemos la oportunidad de incorporarse a una empresa de alto contenido tecnológico y en un entorno de innovación dentro del sector medical device, participando activamente en el desarrollo de productos que contribuyen a mejorar la calidad de vida de los pacientes a nivel internacional.