Realizar el pesaje de materias primas bajo flujo y en aislador, específicamente pesos a nivel de miligramo.
Trabajará con equipos automatizados como aislador y reactores.
Participará en procesos de validación y en simulaciones de procesos asépticos (APS)
Realizará la comprensión y el reconocimiento de alarmas e incidencias, reportando al supervisor de producción.
Deberá de mantener el cumplimiento estricto de PNTs y GMP en ambientes controlados
Tendrá que velar por la seguridad propia y del producto.Técnico con Grado Medio o Superior en Químicas, Ciencias o similar.
Tiene una experiencia mínima de 3 años en formulación de productos farmacéuticos inyectables estériles en ambientes controlados con equipos automatizados.
Experiencia en conducta en ambiente farmacéutico en zona estéril (vestimenta, actitud, comportamiento, etc.
Conocimiento de normas GMP y Anexo I
Conocimientos y ejecución de procesos CIP/SIP de reactores.
Conocimiento en la ejecución de test de integridad de filtros con equipos automáticos.
Conocimientos en sistemas de filtración (especialmente semi-automáticos)
Conocimiento y cumplimentación de guías de fabricación mientras se ejecutan los procesos.
Conocimiento de procesos estériles, zonas clasificadas, flujo de personal y flujo de materiales.
Conocimiento y gestión de los controles de calidad en IPC y análisis durante el proceso.
Conocimiento en la cumplimentación de la documentación controlada (PNTs, registros de producción, guías, etc. )
Adaptabilidad a horario rotativo
Valorable nivel medio de inglés
📌 Operario de Fabricación Sector Farmacológico
🏢 Page Personnel
📍 Barcelona