Propósito principal y objetivo del puesto:
Asegurar que los sistemas de calidad directa e indirectamente relacionados con los procesos de Empaquetado se gestionan de acuerdo con los estándares de calidad establecidos.
Requisitos de formación académica:
Grado Superior en Análisis y Control de Calidad.
Requisitos de idiomas:
Inglés recomendado.
Habilidades personales:
- Habilidades interpersonales: trabajo en equipo, orientación al cliente (interno/externo), toma de decisiones, buena comunicación oral y escrita.
- Habilidades organizativas: cualidades para priorizar objetivos.
- Habilidades técnicas: conocimiento en las normas de correcta fabricación, en conceptos de calidad y en su aplicación en la industria farmacéutica.
- Manejo de herramientas informáticas: conocimientos de software ofimático de uso común a nivel usuario, así como conocimiento de los sistemas informáticos que controlan los procesos de negocio.
Responsabilidades clave:
- Revisión y/o aprobación de documentación GMP: previas y lotes de empaquetado, especificaciones, secuenciales del area. Relevante saber tomar decisiones.
- Dar soporte al área empaquetado ante incidencias en línea así como la toma de muestras, la realización de controles en proceso y la inspección de granel y producto terminado.
- Colaborar en el cumplimiento de los objetivos de acciones relacionados con desviaciones, cambios, reclamaciones, medidas o acciones correctoras.
- Asegurar que los retrabajos y devoluciones se ejecutan adecuadamente cuando se tenga autorización para ello.
- Recomendar e iniciar mejoras de calidad en Areas Operativas y realizar recomendaciones al responsable de Garantía de Calidad Operaciones o a cualquier otro responsable/representante de la Unidad de Calidad para realizar acciones sobre problemas y/o mejoras.
- Asegurar la comunicación de problemas de calidad importantes al responsable de Garantía de Calidad Operaciones o en su defecto a otro responsable de la Unidad de Calidad.
- Realizar cualquier actividad dentro del area de calidad estando previamente entrenado.
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