Técnico de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal
Descripción del Puesto
Buscamos a un profesional experimentado en funciones similares en laboratorio farmacéutico o entorno GMP, con conocimientos en cromatografía de gases y líquidos.
Responsabilidades Principales
1. Desarrollar, validar y transferir métodos analíticos para materias primas, materiales de envasado, productos inyectables y verificación de limpieza.
2. Implementar nuevas técnicas y unificar criterios de trabajo.
3. Evaluar proveedores y materiales.
4. Redactar y revisar protocolos, informes, especificaciones y documentos relacionados con Control de Calidad.
5. Coordinar y supervisar actividades del equipo analítico.
6. Gestionar patrones de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
7. Capacitar a analistas en nuevos procedimientos.
8. Investigar y redactar informes de investigaciones analíticas.
9. Resolver problemas en química analítica y apoyar al equipo.
10. Gestionar OOS, desviaciones y CAPAs.
11. Colaborar en documentación regulatoria y proyectos interdepartamentales.
Necesarias Habilidades y Conocimientos
* Al menos 2 años de experiencia en funciones similares en laboratorio farmacéutico o entorno GMP.
* Sólidos conocimientos en instrumentación analítica, especialmente en cromatografía y en el uso de Empower.
* Conocimiento de normativas GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
* Idiomas: Inglés y español fluidos.
* Perfil proactivo, con capacidad de decisión, creativo, con habilidades para resolver problemas y comunicarse eficazmente.
Requisitos Adicionales
Horario rotativo, seguro de vida, copago en seguro de salud, beneficios, planes de desarrollo y movilidad interna.
El proceso incluye contacto telefónico y/o por correo, entrevistas presenciales o virtuales, y posiblemente pruebas específicas. La empresa promueve la igualdad de oportunidades y no discrimina por motivos de etnia, religión, género, discapacidad, entre otros.