¿Quieres saber más?Crovelis es una compañía del sector healthcare enfocada en impulsar proyectos que generan valor científico y un impacto real en la salud.
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Obtenga más información sobre las tareas generales relacionadas con esta oportunidad a continuación, así como sobre las habilidades requeridas.
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Apostamos por el talento, la colaboración interdisciplinar y la excelencia técnica para avanzar en entornos exigentes, innovadores y en constante evolución.Buscamos incorporar un/a Senior Clinical Medical Writer que quiera asumir un rol principal en la preparación, revisión y publicación de documentación clínica y regulatoria, colaborando estrechamente con equipos científicos y funcionales.¿Preparado/a para dar el siguiente paso?¿Qué buscamos?Buscamos una persona con sólida experiencia en redacción médica clínica, capaz de liderar la elaboración de documentación científica y regulatoria, asegurando altos estándares de calidad, cumplimiento normativo y alineación con los timelines del proyecto.¡El reto!
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Redactar, revisar, editar y coordinar la aprobación de documentos clínicos como IBs, CSRs, DSURs, PSURs, entre otros.Aportar expertise en medical writing para documentos de desarrollo clínico y medical affairs, como:clinical study outlinesprotocolos clínicos y enmiendasdocumentos regulatorios como INDs, NDAs y Clinical Briefing BooksCoordinar revisiones de quality assurance de la documentación.Mantener el seguimiento de cambios y la trazabilidad documental para identificar inconsistencias o deficiencias en outputs estadísticos.Interpretar datos procedentes de diferentes fuentes y colaborar en la creación de figuras y tablas para comunicar resultados de estudios clínicos de forma efectiva.Revisar documentación como Statistical Analysis Plans, así como tablas, figuras y listings.Asegurar que todos los documentos se desarrollen conforme a los timelines del proyecto.Elaborar artículos para publicación en formatos impresos y online, respetando estilo, calidad y plazos establecidos.Investigar y revisar literatura especializada: artículos científicos, informes corporativos, revistas, publicaciones sectoriales, notas de prensa y recursos online.Participar en reuniones y conference calls con clientes, científicos y equipos internos para planificar contenidos de documentos y publicaciones.Realizar búsquedas bibliográficas y mantener actualizados los archivos de bibliografía clínica de los distintos proyectos.Mantener conocimiento actualizado sobre las áreas terapéuticas relevantes para aplicarlo a los diferentes proyectos.Colaborar en otras funciones asignadas dentro del área.
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¿Qué necesitas?
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Grado universitario en un área científica relevante o experiencia equivalente.Se valorará formación avanzada.Muy valorable postgrado en periodismo o comunicación científica.Inglés fluido.Se valorará positivamente el conocimiento de otros idiomas.+3 años de experiencia en medical writing dentro de clinical research o la industria farmacéutica.Sólido conocimiento de Good Clinical Practice (GCP) y otras normativas relevantes como FDA, ICH y EMA.Conocimiento práctico de:Adobe PDFMS WordExcelExperiencia con automated document templates.Conocimiento de AMA style guides.Disponibilidad para viajar hasta un 10%.Capacidad de problem solving, pensamiento analítico y orientación a resultados.
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¿Crees que esta oferta no es para ti?Síguenos en Linked In para conocer nuevas oportunidades en Crovelis y mantenerte al día de nuestras vacantes.COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADESEn Crovelis promovemos la igualdad de oportunidades y estamos comprometidos con la creación de un entorno de trabajo diverso e inclusivo. xugodme
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Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, identidad de género, edad, etnia, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal, física o social.