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Técnico-a de validación de métodos analíticos y estabilidades - multinacional farma

Lleida (25199)
ADEAS HR - PASSION FOR PEOPLE
Publicada el 14 diciembre
Descripción

Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés, precisa incorporar a su equipo:TÉCNICO-A DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Y ESTABILIDADESDentro del Área de Control de Calidad, se precisa un Técnico especialista en desarrollo, validación y transferencias de métodos analíticos en los Laboratorios de Control de Calidad (QC). Asimismo, será responsable también de la gestión de los estudios de estabilidad.Entre sus responsabilidades principales, destacamos:- Coordinación y supervisión de las actividades de validación y transferencia de métodos analíticos y prescripciones de análisis.- Creación y edición de las normas de trabajo relacionadas con los procesos de validación y transferencia analítica.- Revisión y aprobación de los protocolos e informes de validaciones de proceso y de limpieza desde un punto de vista de control analítico.- Planificación y ejecución del ciclo de vida de los métodos analíticos en Control de Calidad (desarrollo, transferencias, validaciones, revisiones periódicas, etc.)- Ejecución del programa de estabilidades: Protocolos e informes, evaluación estadística, investigación de OOX OOTs.- Formación al personal de Control de Calidad en nuevos métodos implementados.- Defensa de los sistemas de validación/transferencia analítica y estabilidades en auditorías.Requisitos:- Experiencia previa en Laboratorio de QC en la Industria Farmacéutica.- Experiencia consolidada en validación de métodos analíticos en Control de Calidad.- Conocimiento detallado de técnicas analíticas más frecuentes.- Conocimiento en regulación aplicable a validaciones y transferencias analíticas, así como a los estudios de estabilidad.- Inglés alto.Se ofrece incorporación a una Compañía Líder en el Sector Farmacéutico, con flexibilidad horaria en entrada/salida, modalidad híbrida, así como interesantes beneficios sociales añadidos (Pkg, Colonias, plan retrib flexible (seg médico, plan pensiones, formación, ticket guardería, entre otros).

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