Desde el Grupo Salvat buscamos incorporar un Técnico de Cualificaciones y Validaciones dentro del departamento de Q&V en el área de Calidad. La persona que ocupe esta posición será responsable de desarrollar, implementar y mantener todas las actividades de validación
y cualificación relacionadas con el sistema de calidad de la Compañía. El objetivo es
garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes, EU GMPs y FDA.
Funciones Principales:
Gestión de Proveedores de Servicios de Q&V
Realizar el proceso de selección y mantenimiento de proveedores de servicios
de cualificación/calibración/validaciones relevantes, asegurando que cumplan
con los requisitos de la normativa de calidad vigente.
Gestión de Documentación de Calidad
Redactar, revisar y/o aprobar documentos relacionados con las actividades de
Q&V (incidencias, desviaciones CAPAs, Controles de cambios) en cumplimiento
con los PNTs relacionados, asegurando que se cumplen los plazos establecidos.
Gestión de Documentación de Validaciones y Cualificaciones
Realizar y/o revisar documentación necesaria para el departamento, PMV,
calendarios, PNTs, protocolos e informes de validación de procesos, limpieza de
equipos, cualificación de equipos, servicios e instalaciones, asegurando que
estén controlados y cumplan con las normativas de aplicación.
Formación:
Licenciatura y/o grados superiores relacionados con el sector farmacéutico:
Grados de Sistemas electrotécnicos y automatizados, sistemas de regulación y
control, fabricación de productos farmacéuticos…).
Inglés técnico: Nivel Intermedio/Alto.
Experiencia:
Mínimo 2 años de experiencia en el Sector Farmacéutico.
Experiencia en entornos GMP regulables.
Se valorará experiencia en entornos con requerimientos FDA.
Ofrecemos:
Oportunidad de formar parte de un equipo profesional en una empresa en
expansión.
Salario Competitivo
Proyecto estable y con oportunidades de desarrollo profesional.
Entorno de trabajo dinámico y con enfoque en la calidad.
Si estas interesado debes enviar un correo manifestando su interés en participar en el
proceso de selección a: mbenitez_ext@pharmaloop.es