Regulatory Affairs. Evaluador/a Seguridad Producto cosméticoRegulatory Affairs. Evaluador/a Seguridad Producto cosmético
En SigillumKS estamos buscando un técnico de Regulatory Affairs con experiencia en Cosmetovigilancia de productos cosméticos.
La tarea de este puesto se centra en dar soporte a nuestros clientes con presencia internacional con el fin de ayudarles a cumplir con sus obligaciones legales y mejorar sus procesos internos relativos a cosmetovigilancia.
El puesto ofrece la oportunidad de conocer y aplicar con gran detalle las regulaciones aplicables en el mercado internacional de productos cosméticos.
Idealmente buscamos a alguien con residencia en Galicia, pero no es excluyente ya que se contempla la posibilidad de trabajar 100% en remoto, con disponibilidad para viajar de manera ocasional.
Principales tareas del puesto:
* Identificación, Monitorización, Evaluación, Análisis y Registro de la normativa internacional aplicable en materia de Cosmetovigilancia y protocolos de actuación frente a efectos adversos (notificación a las autoridades, procedimiento de retiradas, etc.).
* Análisis y valoración de los procedimientos internos de Cosmetovigilancia para su alineación con la normativa aplicable.
* Evaluación y mejora de los procedimientos internos de actuación frente a las autoridades competentes y a los plazos establecidos en los mercados internacionales de interés.
* Actualización, redacción y elaboración de documentos específicos (procedimientos, guías…)
* Apoyo y soporte técnico relacionado con posibles retiradas/recuperaciones de mercado.
* Apoyo y soporte técnico en reclamaciones para su análisis y notificación (análisis de la información necesaria, valoración de la notificación y cubrir los registros pertinentes…)
* Planificación, seguimiento y mantenimiento del proyecto de implantación de Cosmetovigilancia a nivel global en todos los países de comercialización. Gestionar y liderar la interlocución con los agentes implicados (atención al cliente, protección de datos, jurídico, etc.)
* Ciencias Químicas, Farmacia, Bilogía u otras titulaciones afines
* Evaluador de Productos Cosméticos
* Formación en toxicología
* Buenas Prácticas en Cosmetovigilancia
* Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos
Conocimientos y Competencias Técnicas
* Directrices de la AEMPS sobre cosmetovigilancia
* Altamente valorable el conocimiente de reglamentos internacionales de productos cosméticos tales como US
Otros conocimientos:
* Fichas de datos de seguridad (SDS)
* Expedientes de información sobre el producto cosmético (PIF)
* Evaluación de seguridad cosmética (Safety Assessment)
Competencias y habilidades personales
* Redactar y mantener documentación técnica
* Evaluar riesgo-beneficio y sugerir acciones correctivas
* Atención al detalle y pensamiento analítico
* Habilidades de comunicación escrita y verbal (especialmente para redactar informes técnicos)
* Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos asuntos regulatorios, atención al cliente, legal, etc.
* Manejo de bases de datos y software de gestión documental
* Dominio del español y nivel alto de inglés técnico
* Otros idiomas serán valorados positivamente
Experiencia Profesional
* Experiencia previa (mínimo 4 años) en departamentos regulatorios o de seguridad de productos cosméticos.
* Conocimiento en la gestión de efectos adversos y elaboración de informes de seguridad.
* Familiaridad con plataformas de notificación
Nota: Solo contactaremos con aquellas personas que se adapten a la necesidades de la vacante.
Evaluador/a en Tiendas Premium y de Lujo - Sevilla, ESEvaluador/a en Tiendas Premium y de Lujo - Madrid, ESEvaluador/a en Tiendas Premium y de Lujo - Barcelona, ES #J-18808-Ljbffr