Te invitamos a unirte a nuestro equipo de LifeScience como GxP Auditor & Senior Validation Consultant. En este rol, tendrás la oportunidad de sumergirte en proyectos y formaciones extremadamente interesantes, inicialmente en un proyecto de Data Integrity.
Si buscas contribuir con tu experiencia en un equipo innovador y participar en iniciativas que marquen la diferencia, esta oportunidad es para ti.
* Planificar y dirigir proyectos de validación y data integrity, según los requisitos del cliente y los requisitos legales aplicables, para alcanzar los objetivos estratégicos de la compañía.
* Planificar y organizar el proyecto con el cliente y el equipo.
* Resolver consultas técnicas, revisar documentación de validación y brindar soporte técnico.
* Controlar los recursos (personal y presupuesto) asignados al proyecto.
* Realizar auditorías GMP, GDP, GCP.
* Impartir formaciones internas y externas.
* Formación universitaria con postgrado o máster en Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Química, Biología o Biotecnología.
* Más de 8 años de experiencia en el sector.
* Conocimiento en Data Integrity y GAMP 5.
* Experiencia en validación de sistemas informatizados.
* Conocimiento de las GxP (GMP, GLP, GCP, GDP) del sector farmacéutico.
* Experiencia en pruebas para cumplimiento de 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11.
* Experiencia en auditorías GMP, GDP y GCP.
* Competencia avanzada en Microsoft Office.
* Excelentes habilidades de comunicación.
* PLUS : Experiencia en ensayos clínicos farmacéuticos.
* Horario flexible de 08 / 09h a 17 / 18h, de lunes a viernes.
* Modelo híbrido : 2 días en oficina y 3 días en remoto.
* Disponibilidad para viajar puntualmente a nivel nacional e internacional.
* Ticket restaurante en días de presencia en oficina.
* Plan de retribución flexible : seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.
* Descuentos en gimnasios (Wellhub).
* Oportunidades de formación y desarrollo profesional.
* Bonus por referencia : si recomiendas a alguien que cumple con el perfil, ¡tu recomendación será una garantía adicional de calidad!
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