Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
La siguiente información ofrece un resumen de las habilidades, cualidades y cualificaciones necesarias para este puesto.
We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.
Funciones
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* Sistemas de vapor (puro e industrial)
* Sistemas de agua (purificada y para inyectables)
* Liofilizadores
* Reactores de proceso
* Líneas de llenado final
* Autoclaves
* Equipos mecánicos e hidráulicos (válvulas de diseño sanitario, bombas, aire comprimido y gases, enfriadoras, sistemas de limpieza CIP, agitadores, etc)
* Sistema HVAC
Este puesto trabaja en colaboración con personal técnico de otros departamentos y debe realizar actividades documentales dentro del sistema de calidad siguiendo procedimientos y guías, cumplimentar formatos y registrar las actividades en sistema de gestión de mantenimientos.
El puesto requiere disponibilidad para realizar turnos rotativos de mañana, tarde y noche, con cambio de turno semanal.
Responsabilidades
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* Promover un entorno de trabajo seguro siguiendo todos los procedimientos de seguridad establecidos. Realizar tareas altamente diversificadas como instalar, solucionar problemas, reparar y mantener los servicios públicos, la producción y los equipos de las instalaciones de acuerdo con los principios de seguridad del sitio, los sistemas y procesos de mantenimiento preventivo y de producción para lograr las metas y objetivos del sitio.
* Realizar actividades definidas de mantenimiento y proporcionar orientación a otros compañeros y miembros del equipo de mantenimiento.
* Realizar proactivamente inspecciones de rutina para asegurarse de que no hayan ocurrido eventos adversos alrededor de la fabricación y para mantener los equipos y los servicios de las instalaciones en estado listo para inspección/auditoría.
* Brindar servicios de solución de problemas, reparación y mantenimiento para sistemas y componentes relacionados con la producción, incluidos alto vacío, agua de proceso, refrigeración, hidráulica, neumática, interfaces remotas y PLC/HMI.
* Operar y supervisar parámetros de equipos y servicios avanzados.
* Informar del stock de las piezas de repuesto.
* Coordinar las actividades y personal de mantenimiento, incluidos los trabajos de reparación y puesta en marcha con equipos multifuncionales.
* Participar en turnos de guardia o respuesta de emergencia las 24 horas del día, los 7 días de la semana, con supervisión mínima.
* Apoyar y dirigir a los proveedores y contratistas de servicios en el sitio para realizar mantenimiento preventivo, rutinario y no rutinario en equipos GMP.
* Responder a alarmas críticas de sistemas y equipos; investigar los fallos en los equipos y servir como experto en sistemas para la resolución de problemas y reparaciones.
Habilidades Profesionales
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* Debe ser emprendedor y sentirse cómodo trabajando en un entorno ambiguo.
* Debe tener la capacidad de leer, interpretar y solucionar problemas de dibujos de ingeniería, diagramas de tuberías e instrumentación, esquemas eléctricos/mecánicos y manuales de reparación de equipos.
* Debe tener conocimiento en sistema de automatización y control.
* Conocimientos de programas informáticos como Microsoft Outlook, Word, Excel.
* Debe ser capaz de trabajar en un entorno de equipo, así como de forma independiente.
Experiencia
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* De 7 a 10 años de experiencia previa en mantenimiento/ingeniería, se prefiere un mínimo de 2 años de experiencia previa en una instalación de GMP y/o sala limpia.
* Capacidad para solucionar problemas, diagnosticar y reparar equipos de fabricación para líneas de productos.
* Experiencia bloqueo/etiquetado de equipos (LOTO).
* Experiencia previa con PLC, HMI y sistemas de control con la capacidad de aplicar herramientas de resolución de problemas/diagnóstico.
* Experiencia previa con sistemas como Allen Bradley, Siemens, etc.
Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients. Let’s talk future
Equal Employment Opportunity (EEO) Statement
PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.
At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company’s purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity – at every level. xpzdshu We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture.
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