DesdeB. Braun Medicalse desea incorporar un/a Técnico/a de Control de Calidad Químico en B. Braun Medical, S.A., en su central de Rubí, integrándose en el área de Quality Control Labs Farma y reportando a la Jefatura de Control de Calidad Químico, en horario de turno partido.
Obtenga más información sobre las tareas generales relacionadas con esta oportunidad a continuación, así como sobre las habilidades requeridas.
La persona seleccionada se incorporará a un entorno altamente regulado, dinámico y colaborativo, con oportunidades de desarrollo técnico y aprendizaje continuo.
Funciones
- Organizar, coordinar y ejecutar los ensayos analíticos necesarios para la aprobación o rechazo de producto acabado, producto en proceso, estabilidad y monitorizaciones.
- Asegurar el correcto muestreo y gestión de incidencias relacionadas con las muestras.
- Controlar los plazos de entrega de resultados para garantizar la liberación de lotes en tiempo.
- Coordinar y priorizar la actividad analítica en función de la carga de trabajo, disponibilidad de personal e instrumentación, coordinando grupos de personal si se requiere.
- Realizar la investigación de resultados fuera de especificación (OOS), OoX, eventos e incidencias, colaborando con analistas y técnicos/as.
- Revisar resultados analíticos, audit trails de instrumentación y registros GMP, asegurando el cumplimiento de Data Integrity.
- Participar en desarrollo, verificación, validación y transferencia de métodos analíticos, incluyendo redacción de protocolos e informes.
- Coordinarse con otros departamentos (Fabricación, Calidad, R&D, Logística de Laboratorio, etc.) para análisis de control en proceso, estudios de estabilidad y validaciones.
- Gestionar y mantener la documentación GMP/ISO del área (PNTs, validaciones, desviaciones).
- Colaborar activamente en proyectos de mejora continua, digitalización y estandarización, liderazgo de Kaizen y establecimiento de KPIs.
- Participar en auditorías, inspecciones y visitas de clientes, así como en la formación de otros miembros del equipo.
- Participar activamente en reuniones interdepartamentales, locales y de grupo, aportando criterio técnico y datos de calidad para la toma de decisiones, realizando el seguimiento de acciones y plazos acordados y coordinándose de forma flexible con el equipo para adaptar prioridades y asegurar el correcto funcionamiento del laboratorio.
- Velar por el cumplimiento de las normativas de seguridad, prevención y medio ambiente.
Requerimientos
- Nivel alto de inglés.
- Experiencia mínima de 5 años en un puesto de similares características, preferentemente en entorno farmacéutico o regulado (GMP).
- Amplio conocimiento de técnicas analíticas y trabajo con instrumentación de laboratorio (HPLC, espectroscopía de absorción atómica, etc.).
- Conocimientos de verificación y calibración de equipos, así como habilidades para la resolución de incidencias en instrumentación de laboratorio.
- Experiencia en investigación de OOS, desviaciones y análisis de tendencias.
- Conocimiento sólido de GMP y Data Integrity.
- Experiencia en LIMS y conocimientos avanzados del software OpenLab (Intelligent Report y automatización de cálculos).
- Valorable experiencia en validaciones, transferencias metodológicas y proyectos de mejora.
- Capacidad de organización, planificación y priorización eficaz.
- Mentalidad práctica, resolutiva y orientada a resultados.
- Proactividad y actitud de mejora continua. xpzdshu
- Orientación a la colaboración y al trabajo en equipo.
Y para que puedas dar lo mejor de ti, nuestra propuesta pone en el centro tu bienestar, tu desarrollo y tu experiencia como parte de nuestro equipo:
- Modelo híbrido de trabajo
- Retribución flexible
- Seguro de vida y accidentes
- Autobús lanzadera y parking
- Plan de jubilación
- Ayudas económicas
- Servicio de Bienestar emocional
- Exámenes de salud gratuitos
- Actividades deportivas y sociales
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