Desde Melt Group estamos colaborando con una compañía farmacéutica especializada en servicios a terceros, que busca incorporar un/a Qualified Person (QP) para reforzar su estructura de Calidad y dar soporte al crecimiento de su actividad productiva.
Envíe su solicitud a continuación después de leer todos los detalles y la información de apoyo sobre esta oportunidad de trabajo.
Propósito del puesto
Garantizar que cada lote de medicamento fabricado y/o liberado cumple con la normativa aplicable (GMP), los requisitos regulatorios y los estándares de calidad internos, actuando como figura clave en la liberación de producto y en la interlocución con autoridades sanitarias y clientes.
Funciones y responsabilidades
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- Certificar y liberar lotes de producto terminado de acuerdo con GMP y legislación vigente.
- Asegurar el cumplimiento normativo de los procesos de fabricación y acondicionamiento para terceros.
- Supervisar y evaluar desviaciones, OOS, CAPAs y controles de cambios.
- Participar activamente en auditorías internas, de clientes y de autoridades regulatorias.
- Colaborar estrechamente con Producción, Control de Calidad, Regulatory Affairs y Supply Chain.
- Revisar y aprobar documentación técnica: PQRs, validaciones, informes de calidad, etc.
- Actuar como punto de referencia de calidad frente a clientes nacionales e internacionales.
- Contribuir a la mejora continua del sistema de calidad farmacéutico.
Requisitos
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- Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.
- Certificación como Qualified Person (QP) según normativa europea.
- Experiencia previa como QP en entorno industrial farmacéutico
- Conocimiento sólido de GMP, liberación de lotes y sistemas de calidad.
- Experiencia en inspecciones y auditorías regulatorias.
- Nivel de inglés alto (entorno técnico y documentación).
- Participación en proyectos de escalado, transferencias tecnológicas o lanzamiento de nuevos productos.
- Capacidad para combinar visión normativa con enfoque operativo.
Condiciones
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- Proyecto estable en compañía en crecimiento dentro del ambiente CDMO.
- Posición estratégica dentro del área de Calidad. xcskxlj
- Condiciones económicas competitivas acordes a experiencia y responsabilidad.
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