~Supporta tutte le attività GxP nel reparto Qualità.Amministra i sistemi / processi di qualità, compresa la documentazione, le metriche e il monitoraggio delle azioni.~ Supporta la creazione di processi operativi di qualità.Esegue attività operative e di conformità GxP di routine secondo gli standard di qualità Novartis. Supporta progetti e iniziative di qualità.Major Accountabilities~ Mantiene le procedure operative standard (SOP) applicabili, la documentazione conforme a GxP e i record all'interno del sistema di gestione della qualità Novartis. ~ Garantisce l'integrità di tutti i record e i dati dei sistemi di qualità, a applicazione e la collaborazione del proprio team con altre funzioni e reparti. ~ Garantisce un livello adeguato di istruzione, conoscenze GxP. ~ Aggiorna e mantiene le informazioni pertinenti nei sistemi elettronici (ad esempio controllo delle modifiche, documentazione, formazione). ~ Follow-up e monitoraggio di CAPA, azioni, metriche, piano qualità). ~ Supporta gli audit di qualità e l'ispezione dell'autorità sanitaria. ~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento ~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)Key Performance Indicators~Supporta tutte le attività GxP nel reparto Qualità.Amministra i sistemi / processi di qualità, compresa la documentazione, le metriche e il monitoraggio delle azioni.~ Supporta la creazione di processi operativi di qualità.Esegue attività operative e di conformità GxP di routine secondo gli standard di qualità Novartis. Supporta progetti e iniziative di qualità.Work Experience~QC/QA nel settore farmaceutico/biotecnologico con monitoraggio ambientale e zone di pulizia~Estensione funzionale~Collaborazione intraziendaleSkills~Intelligenza Tecnologica~Qa (Garanzia di qualità)~Procedure Gmp~Standard di qualità~Test di controllo qualità (Qc)~Gestire l'ambiguità~Consapevolezza di sé~Apprendimento continuo~Competenza tecnologicaLanguageInglese
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