Responsabilidades principales:
1. Participar en la implementación del Plan Estratégico de Calidad Corporativa en su ámbito de aplicación.
2. Asegurar el cumplimiento de las normas internas de Ferrer y los estándares del Sistema de Calidad Farmacéutico, promoviendo la mejora continua.
3. Monitorizar los indicadores clave de calidad (KQIs) para evaluar el funcionamiento del Sistema de Calidad.
4. Redactar y revisar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, garantizando su vigencia.
5. Mantener actualizado el archivo de documentación GxP relevante.
6. Participar en la gestión del sistema de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPAs).
7. Gestionar el Control de Cambios, asegurando trazabilidad y correcta implementación.
8. Servir de enlace entre unidades funcionales y colaboradores, promoviendo la estandarización y comunicación efectiva.
9. Participar en decisiones basadas en criterios científicos y gestión de riesgos.
10. Colaborar en auditorías internas, externas e inspecciones.
11. Garantizar la formación GxP inicial y continua en las áreas asignadas.
12. Contribuir en proyectos estratégicos de la compañía cumpliendo la normativa GxP.
13. Velar por el cumplimiento del programa anual de cualificaciones y validaciones.
14. Redactar, revisar y mantener actualizada la documentación del Plan Maestro de Cualificación/Validación, protocolos e informes.
15. Participar en la revisión de transferencias de procesos de fabricación.
16. Planificar y gestionar validaciones de proceso, estabilidad del granel, limpieza y cualificación de equipos e instalaciones críticas.
17. Elaborar fichas PDE.
18. Impactar positivamente en la sociedad y participar en acciones de voluntariado.
Perfil ideal:
Formación específica: Preferiblemente Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica.
Se valorará: Conocimientos en estadística.
Habilidades y aptitudes:
* Personas alineadas con los valores de la compañía: empáticas, humildes, inquietas y optimistas.
* Organizadas, cooperativas y proactivas, tanto individualmente como en equipo.
Si crees que tu perfil encaja y deseas comenzar un proyecto apasionante, ¡te estamos esperando!
En Ferrer garantizamos igualdad de oportunidades, valorando únicamente competencias profesionales, académicas y experiencia laboral, sin prejuicios ni estereotipos.
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