En pocas palabras brPosición: Quality Assurance Manager - Injectable brLocalización: Azuqueca de Henares brExperiencia: al menos 10 años en el desempeño de funciones similares br¿Quieres saber más? brINSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. brLa actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (m Abxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. br¿Qué buscamos? brIncorporamos Quality Assurance Manager para nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares. brResponsabilidades principales brCoordinar y organizar el trabajo del personal a su cargo brSupervisar y monitorizar la liberación de lotes y productos brCoordinar la resolución de desviaciones, reclamaciones de clientes, etc., asegurando que se investigan, se evalúa el impacto y se establecen acciones correctivas/preventivas adecuadas. brCoordinar la elaboración y aprobación de acuerdos de calidad con clientes, proveedores y contratados. brCoordinar la revisión y aprobación de documentación (procedimientos, especificaciones, métodos analíticos, desviaciones, fuera de especificación, control de cambios, CAPA, análisis de riesgos, documentación de lotes, validaciones, etc.). brCoordinar la preparación de la planta antes de una inspección o/ auditoría (Agencias Regulatorias y/o clientes) brAtender la inspección/auditoría y dar respuesta a las deficiencias encontradas en el plazo requerido. brAsegurar que la documentación del Sistema de Calidad (procedimientos, desviaciones, controles de cambio, informes de calidad, etc.) cumple con las normas y estándares de calidad aplicables brRealizar auditorías y autoinspecciones a las distintas áreas de la planta (control de calidad, producción, almacén, ingeniería y mantenimiento) de acuerdo a un plan establecido brCoordinar la realización de auditorías a proveedores y contratados. brSupervisar el cumplimiento del plan de validación y de calibración. brRealizar seguimiento de las solicitudes de clientes en relación con la calidad y recopilar la información necesaria para dar respuesta a dichas solicitudes. brAprobación de listado de proveedores y contratados. brSupervisar la formación del personal del departamento. brCoordinar junto con Recursos Humanos el plan de formación anual en Normas de Correcta Fabricación. brRecopilación y reporte de resultados de métricas de calidad aplicables al departamento. brFormar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que se es experto/a. ¿Qué necesitas? brFormación: Grado o Licenciatura en Farmacia o Ciencias Químicas. MBA deseable. brIdiomas: Español e inglés. brExperiencia (años/área): +10 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción farmacéutica. Experiencia en gestión de equipos y liderazgo del departamento de garantía de calidad. brConocimiento específico: NCF (EU y FDA). brViajes: No. brHabilidades personales: precisión, atención al detalle, buena comunicación y habilidades interpersonales. ¡Nuestros beneficios! brHorario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada brContrato indefinido brAtractivo paquete salarial según valía brSeguro de vida y accidentes br️ Comedor de empresa (gratuito) brCopago en el seguro voluntario de salud brClub de Beneficios y Ahorro brPlanes de desarrollo, política de movilidad interna br¡Muchos más! br¿Cómo será el proceso de Selección? ️ br¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. br¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. br¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. br¿Crees que esta oferta no es para ti? brSíguenos en redes sociales como Linked In/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. br#Insud Pharma #Challenger #Insuder #Insud Talent brCOMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES brEl grupo Insud Pharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.