Pharmexinicia proceso de selección para incorporar a unTécnico de Garantía de Calidaden su planta deAlmodóvar del Río (Córdoba). Objetivo del puesto: Cooperar asumiendo las tareas que le sean atribuidas en su trabajo con respecto a la implantación de un sistema de Garantía de Calidad basado en las Normas GXP's de la Comunidad Europea, Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos, Reglamentos 2017/745 y 2017/746 sobre Productos Sanitarios y Productos Sanitarios para IVD y normativa relativa a los Productos Alimentario. PERFIL REQUERIDO Formación: Licenciatura/Grado preferiblemente en Farmacia o Rama Sanitaria Valorable Máster en Industria Farmacéutica o similar Funciones principales: Revisar y aprobar documentación de producción y control de calidad (Batch Records, informes analíticos, hojas de limpieza, etc.) previo a la comercialización ellos productos. Supervisa la elaboración / reestructuración de Guías de Fabricación de los productos fabricados en la compañía, así como cualquier documentación externa que lo requiera. Colabora en la revisión de la documentación elaborada por el resto de departamentos de acuerdo con la legislación vigente. Gestión de los documentos de calidad propios de la Liberación y puesta en el Mercado de los lotes de productos comercializados. Mantiene el adecuado archivo de la documentación del departamento. Archivar y mantener la documentación de calidad según los estándares de trazabilidad y control documental Realiza bajo supervisión documentación de calidad (Procedimientos Normalizados de Trabajo, Protocolos y Planes de validación,…) atendiendo a las necesidades del departamento y a las exigencias de la legislación vigente y las propias de la Compañía. Participación activa en los controles en proceso, así como en la revisión y seguimiento de la efectividad y aplicabilidad del Sistema de Calidad en la planta. Colabora en el registro y evaluación de las incidencias, desviaciones y no conformidades según el procedimiento establecido. Colabora en el establecimiento y seguimiento de las Acciones Correctivas y Preventivas necesarias para la mejora continua del sistema de Calidad. Colabora en el control, registro, archivo y seguimiento de los cambios propuestos; así como la comunicación de su aprobación, anulación y/o cierre, según se indica en el procedimiento de control de cambios establecido. Colabora en las gestiones necesarias para llevar a cabo la Formación de personal requerida (planificada y/o diaria). Colabora con el programa de Homologación de proveedores, realizando el seguimiento de los mismos según el procedimiento establecido, crea las fichas de proveedores y lleva el registro de su evaluación, su actualización y el seguimiento en la base de datos. Colabora en el registro, evaluación y seguimiento de las reclamaciones que puedan darse. Participar en la investigación y seguimiento de desviaciones, reclamaciones, OOS/OOT y cambios de procesos. Verificar el cumplimiento de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y normativas GMP. Colaborar en la validación de procesos, limpieza y sistemas críticos. Apoyar programas de formación interna en Normas de Correcta Fabricación (GMP). Experiencia: Al menos 2 años de experiencia demostrable como Técnico de Garantía de Calidad en laboratorios farmacéuticos y buen conocedor de la normas GMP. Otros requisitos y habilidades: Conocedor de las Normas GMP y de la legislación de productos Sanitarios, Cosméticos y productos Alimentarios, manejo de documentación de calidad, herramientas de gestión de desviaciones y CAPAs Nivel de inglés Medio-alto Conocimientos de Microsoft Office Orientación a la calidad Planificación y organización Condiciones adicionales (opcional): Disponibilidad para trabajar en turnos (si aplica) Disponibilidad para viajar ocasionalmente (auditorías o formación externa)