El Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC) es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas.
El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un entorno multidisciplinario y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional.
Descripción de la posición
Buscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructural.
Responsabilidades
Participar en actividades de site start‐up, incluyendo revisión de documentación esencial.
Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del estudio.
Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4), asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulatorios.
Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigadores.
Verificar datos en eCRF y documentación fuente, asegurando coherencia y completitud.
Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su cierre.
Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establecidos.
Apoyar en la gestión del TMF.
Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias.
Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos centros.
Requisitos
Grado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o áreas afines.
Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas.
Mínimo 2–3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incluyendo gestión de TMF y documentación esencial, site start‐up y close‐out; revisión de consentimientos y verificación de datos en eCRF; gestión de queries y desviaciones.
Competencias personales
Autonomía y capacidad de monitorización independiente.
Planificación eficiente del calendario de visitas.
Atención al detalle en datos y documentación.
Interacción efectiva con investigadores, coordinadores, técnicos y sponsor.
Comunicación pedagógica de requerimientos y correcciones.
Capacidad de anticipar riesgos y proponer mejoras.
Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos limitados.
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