En pocas palabras &## ; Posición: Clinical Development Leader Localización: Azuqueca de Henares (muy cerca de Madrid) Experiencia : Al menos 3 años en puesto similar ¿Quieres saber más? &## ; Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 principios activos farmacéuticos (API) y más de 122 medicamentos acabados en múltiples presentaciones. Nuestra actividad abarca las principales áreas terapéuticas, incluyendo Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Anti-infecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología. Formarás parte de un equipo innovador y comprometido con la calidad y la excelencia científica, contribuyendo al desarrollo clínico de estudios de farmacocinética (PK) y bioequivalencia (BE) que nos permiten afianzar nuestro liderazgo en la industria farmacéutica. ¿ Qué buscamos? &## ;
- Apoyar al Desarrollo Clínico en la planificación, diseño, ejecución, reporte y evaluación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas GCP y regulaciones aplicables (ICH, EMA, FDA…).
- Participar en la selección y supervisión de CROs y proveedores externos, garantizando el cumplimiento de costes, plazos y calidad.
- Revisar documentación fundamental antes, durante y al final de los ensayos (protocolos, consentimientos informados, informes de estudio…).
- Coordinar actividades internas relacionadas con ensayos clínicos, como envío de medicamentos de investigación.
- Colaborar con autoridades sanitarias en asesorías científicas y respuestas a requerimientos.
- Trabajar transversalmente con departamentos de Desarrollo Farmacéutico, Regulación, Farmacovigilancia y Gestión de Proyectos para ejecutar planes de estudio.
- Participar en la actualización y mantenimiento del sistema GCP, revisando y elaborando SOPs.
¡El reto! &## ;
- Supervisar el correcto desarrollo de ensayos clínicos de PK y BE.
- Liderar la coordinación entre CROs y equipos internos.
- Garantizar la entrega puntual y con calidad de la documentación clínica.
- Aportar soluciones proactivas ante incidencias durante los estudios.
¿Qué necesitas? &## ;
- Titulación en Medicina, Farmacia o Ciencias de la Salud (obligatoria).
- Deseable formación en farmacocinética y/o máster en monitorización o gestión de ensayos clínicos.
- Inglés fluido;
nivel comunicativo en español preferible. Otros idiomas serán un plus.
- Mínimo 1 año de experiencia en desarrollo clínico, preferiblemente en PK y BE.
- Conocimiento actualizado en normativas y guías internacionales (ICH, EMA, FDA).
- Experiencia en gestión de múltiples proyectos y ambiente general.
- Disponibilidad para realizar viajes ocasionales (- Habilidades para trabajar en equipos multidisciplinares e internacionales.
- Competencias organizativas, de planificación y gestión de prioridades.
- Actitud proactiva, capacidad de análisis, comunicación eficaz y atención al detalle.
¡Nuestros beneficios!
⏰Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
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Contrato indefinido
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Atractivo paquete salarial.
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Seguro de vida y accidentes.
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️ Comedor de empresa (gratuito).
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Copago en el seguro voluntario de salud.
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Club de Beneficios y Ahorro.
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Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
⭐¡Muchos más!
¿Cómo será el proceso de Selección? &## ;
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- Contacto inicial por teléfono o correo electrónico.
- 1 o 2 entrevistas virtuales o presenciales.
- Comunicación transparente y constante durante todo el proceso.
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¿Crees que esta oferta no es para ti? &## ;
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
Chemo, como parte del grupo Insud Pharma, está comprometida con la igualdad de oportunidades y el trato justo entre hombres y mujeres, respetando la normativa vigente (Ley Orgánica 3/2007). No discriminamos por etnia, religión, orientación sexual, discapacidad, edad, identidad de género, o cualquier otra condición personal o social.