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Responsable de garantía de calidad (qa) en preclínica, clínica y farmacovigilancia (cacabelos)

Cacabelos
Appcast, FAES FARMA
Publicada el 29 abril
Descripción

En Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Preclínica, Clínica y Farmacovigilancia.Siga leyendo para comprender completamente lo que este trabajo requiere en cuanto a habilidades y experiencia. Si su perfil encaja, presente su candidatura.Buscamos una persona que lidere la estrategia de calidad en áreas clave del desarrollo de medicamentos, asegurando el cumplimiento normativo y la solidez de nuestros sistemas en un ambiente altamente regulado.¿Cuál será tu misión?Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas (BPL, BPC y BPFV) en todas las actividades relacionadas con estudios preclínicos, ensayos clínicos y farmacovigilancia, liderando el sistema de calidad y la mejora continua.Principales responsabilidades:- Asegurar el cumplimiento de normativas GxP en ensayos clínicos y farmacovigilancia.- Definir, mantener y mejorar el sistema de calidad en los distintos ámbitos.- Planificar y ejecutar auditorías internas y externas (CROs, centros, proveedores, filiales).- Supervisar desviaciones, CAPAs y análisis de riesgos.- Revisar documentación crítica y KPIs de farmacovigilancia.- Coordinar y organizar el equipo bajo su responsabilidad.- Elaborar y gestionar el presupuesto del área.Requisitos:- Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar).- Experiencia sólida en QA dentro de entornos GxP (GLP, GCP, GVP).- Conocimiento en ensayos preclínicos, clínicos y farmacovigilancia.- Experiencia en auditorías y gestión de sistemas de calidad.- Nivel de inglés intermedio-alto.- Perfil analítico, estructurado y con capacidad de liderazgo.En Faes Farma creemos en la capacidad y el talento de las personas. xohynlm Por ello garantizamos que cada paso de nuestros procesos de selección está basado en criterios de igualdad de oportunidades y no discriminación de ningún tipo.

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