Descripción del puesto
Dentro del área de Calidad y Regulatorio de Pranarom España, el candidato ayudará al responsable técnico a mantener el sistema de calidad ISO 13485 y los registros de productos acabados, incluyendo categorías como dispositivos médicos (DM), complementos alimenticios, cosméticos, químicos, productos de cuidado personal y biocidas.
Responsabilidades principales
* Gestión del sistema de calidad (30%)
* Coordinar análisis de materias primas y productos terminados con laboratorio externo para la liberación de lotes.
* Participar en la liberación de lotes, revisando guías de fabricación y gestionando la documentación de cada lote.
* Asistir en la organización y seguimiento de auditorías externas e internas.
* Gestionar desviaciones, reclamaciones, CAPA y OOS.
* Notificar complementos alimenticios en el mercado nacional.
* Participar en el registro de productos en España en categoría PCP.
* Colaborar en la redacción de dossiers técnicos de DM.
* Apoyar en tareas relacionadas con la comercialización de los DM, como artwork y publicidad.
* Participar en modificaciones y renovaciones de la Licencia sanitaria AEMPS como fabricante de productos sanitarios.
1. Exportación (10%)
* Preparar dossiers para exportación.
* Declarar residuos comercializados en la plataforma Pranarôm España Ecoembes.
2. Formación y conocimientos
Grado en Ciencias (Biológicas, Química, Farmacia o Biotecnología) o equivalente.
3. Experiencia
Mínimo 1 año de experiencia en posición similar, con conocimientos en ISO 13485, GMP o Reglamento de productos sanitarios (745/2017) (deseable).
#J-18808-Ljbffr