Te invitamos a unirte a nuestro equipo de LifeScience como GxP Auditor & Senior Validation Consultant. En este rol, tendrás la oportunidad de sumergirte en proyectos y formaciones extremadamente interesantes, inicialmente en un proyecto de Data Integrity.
Si buscas contribuir con tu experiencia en un equipo innovador y participar en iniciativas que marquen la diferencia, esta oportunidad es para ti.
Responsabilidades:
* Planificar y dirigir proyectos de validación y data integrity, según los requisitos del cliente y los requisitos legales aplicables, para conseguir los objetivos estratégicos de la compañía.
* Planificar y organizar el proyecto con el cliente y el equipo.
* Resolver consultas de los técnicos, consultores y clientes, así como revisar la documentación de validación.
* Controlar los recursos (personas y presupuesto) asignados al proyecto.
* Realización de formaciones (internas y externas).
Requisitos:
* Formación universitaria con postgrado o Máster en Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Química, Biología o Biotecnología.
* Más de 7 años de experiencia en el sector.
* Conocimiento en Data Integrity y GAMP 5.
* Experiencia en la validación de sistemas informatizados.
* Conocimiento de las GxP (GMP, GLP, GCP, GDP) del sector farmacéutico.
* Experiencia en pruebas para cumplir con 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11.
* Experiencia en auditorías GMP, GDP y/o GCP.
* Conocimiento avanzado de ofimática: Microsoft Office.
* Inglés mínimo nivel B2.
* PLUS: experiencia en ensayos clínicos farmacéuticos.
Condiciones laborales:
* Modelo híbrido: 2 días presencial en Amer (Girona) y 3 días en remoto.
* Ticket restaurante en días de presencia en la oficina.
* Plan de retribución flexible: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.
* Descuentos en gimnasios (Wellhub).
* Formación y desarrollo profesional.
* Bonus por recomendación de candidatos que cumplan el perfil.
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