CMC / Senior Consultant
Desde
HAYS Life Sciences
seleccionamos profesional con amplia experiencia en el área de Química, Fabricación y Control (CMC) para liderar proyectos de
desarrollo de principios activos (APIs), productos farmacéuticos en fases clínicas y procesos de autorización de comercialización.
El puesto implica una combinación de supervisión técnica, redacción de documentación regulatoria y gestión de proyectos en un entorno dinámico y en constante evolución.
Responsabilidades Principales:
Liderar proyectos CMC en fases clínicas y regulatorias.Coordinar actividades de desarrollo de procesos, desarrollo analítico, desarrollo de producto, transferencia tecnológica y fabricación clínica.Redactar módulos CMC para principios activos y productos farmacéuticos.Gestionar relaciones con proveedores y equipos CMC.Investigar y aplicar requisitos regulatorios actuales (UE, EE. UU. y resto del mundo).Representar a los clientes ante autoridades sanitarias y participar en procedimientos de asesoramiento científico.Planificar y liderar reuniones de equipo de proyecto.Asegurar una comunicación efectiva con clientes y equipos multidisciplinarios.
Requisitos del Perfil:
Titulación universitaria en Ciencias (Química, Farmacia, Biología o similar).Mínimo 10 años de experiencia en proyectos CMC.Conocimiento profundo del proceso de desarrollo de medicamentos y regulaciones aplicables.Habilidades analíticas, de resolución de problemas y pensamiento crítico.Capacidad para trabajar de forma estructurada, autónoma y en entornos multiculturales.Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.Dominio del inglés (idioma principal de trabajo y redacción).
Beneficios:
Jornada completa, de lunes a viernes.Modalidad de trabajo:
remoto y/o presencial.Excelente ambiente laboral.