Responsable control de calidad
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Empresa farmacéutica ubicada en el Vallès Occidental precisa incorporar a su planta de producción: RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD Sus funciones serán:
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- Gestionar al equipo de Analistas y Técnicos.
- Dar servicio a producción:
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o Asegurar que se analizan materias a tiempo para poder usarlas en los procesos de fabricación.
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o Asegurar que se analizan muestras de servicios y (agua, n2, aire comprimido) y ambientales.
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o Asegurar que se analiza producto acabado a tiempo para poder cumplir con los requisitos de cliente.
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o Asegurar que se informa de la riqueza de producto (via SAP, via mail, según proceda).
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o Liberar las materias compradas sujetas a control, en SAP.
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o Emitir certificados de liberación de todas las materias/PA liberadas.
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o Rechazar lote de material comprado cuando proceda.
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- Dar servicio a cliente o Validaciones de transfers de métodos analíticos.
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o Revalidaciones de métodos analíticos, así como estudios analíticos que solicite a cliente de productos en rutina.
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o Análisis de muestras de validación de proceso.
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o Estabilidades on going, ICH, in-use.
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o Atender auditorias de cliente/autoridades sanitarias.
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o Contestar alegaciones de nuevos dosieres o modificaciones de los existentes.
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o Cotizar servicios fuera de rutina que apliquen a su departamento.
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- Cumplir GMPs o Data integrity.
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o PNTs vigentes.
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o Proponer cambios para la mejora y/o cumplimento de nueva normativa, requisito legal. Asegurando la implementación de las tareas que se asignen a su departamento.
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o Asegurar que los métodos están validados y son robustos antes de su uso.
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o Asegurar que los equipos están calibrados.
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o Asegurar que el personal está formado para las tareas que va a llevar a cabo.
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o Asegurar que los materiales (reactivos/Standares/fungibles) usados están:
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- En orden
- Identificados
- Control Stocks mínimos
- Control caducados
o Documentar desviaciones (desviaciones de proceso, desviaciones de laboratorio, incidencias).
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o Establecer CAPAs.
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- Colaborar con equipos de mejora para estudio de reclamaciones, investigaciones ampliadas, nuevos proyectos.
- Colaborar con equipo de homologación de proveedores.
- Asegurar que se tienen las medidas de seguridad en el laboratorio y se cumplen.
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Requisitos:
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· Aportar formación base relacionada con Ciencias de Salud (Química, Farmacia, Biología, similar).
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· Disponer de a partir de 5 años de experiencia en el ámbito de Control de Calidad, así como en gestión de equipos.
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· Disponer de experiencia previa en sector farmacéutico o afín (conocimiento de GMP’s).
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· Nivel medio-alto de inglés.