Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un/una técnico/a de QC soporte muestras TEMPORAL para nuestra planta en León (España).
Responsabilidad global
Supervisar las tareas de soporte de los laboratorios de QC siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP, para poder liberar las materias primas utilizadas en el proceso de fabricación, el producto formulado a granel y el producto final.
Responsabilidades específicas
* Supervisar a los analistas de soporte en el apoyo a los laboratorios de QC.
* Pedido de material y reactivos en SAP.
* Recepción de material y reactivos de laboratorio.
* Revisión del certificado de análisis de reactivos.
* Alicuotado de muestras en condiciones asépticas.
* Recepción de muestras de proceso, estabilidad y producto final en los cuadernos de laboratorio y en LIMS.
* Entrada y asignación de número de análisis a QC.
* Gestión de las muestras de retención del producto.
* Preparación de envíos a laboratorios externos.
* Archivo de documentación GMP.
* Realización de 5S y Kanban de reactivos/material/muestras en los laboratorios para asegurar un correcto orden.
* Gestión de materiales de referencia primarios y secundarios de los productos.
* Documentación correcta de todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo en todo momento los procedimientos operativos y la normativa GMP.
* Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.
* Gestionar controles de cambios y realizar investigaciones relacionadas con su rol.
* Colaborar en la identificación de necesidades y oportunidades de mejora para el área.
Cualificaciones
* Formación profesional nivel superior en ciencias o formación superior afín (valorable otra formación relacionada).
* Idiomas: español (obligatorio), inglés (valorable).
* Experiencia: No especificada.
* Conocimientos específicos: No especificados, pero se valoran GMP, Lean lab, Trackwise.
Ofrecemos
* Contratación temporal en una compañía farmacéutica en expansión.
* Seguro de vida y accidente.
* Comedor gratuito de empresa.
* Plataforma online de formación gratuita.
* Biblioteca online gratuita.
* Plataforma de bienestar social, físico y emocional.
Mabxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todos los candidatos serán considerados sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.
Para estar al tanto de los últimos empleos, escribe tu dirección de correo electrónico para recibir actualizaciones sobre: técnico QC soporte muestras TEMPORAL (Z-57). #J-18808-Ljbffr