PstrongSenior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo, Madrid) /strong /ppbr/pp¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación? /ppbr/ppEn strongLaboratorios Indas /strong buscamos un/a strongSenior Regulatory Affairs Technician /strong para nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada convivirá durante 6 meses con el/la actual responsable, asegurando una transición de conocimiento eficaz. /ppbr/ppbr/ppstrongResponsabilidades principales: /strong /ppbr/pulliGarantizar el cumplimiento de la normativa nacional y europea en productos sanitarios y cosméticos. /liliObtener y mantener licencias de fabricación e importación de medical devices y productos cosméticos. /liliPreparar y actualizar expedientes técnicos, análisis de riesgos, declaraciones de conformidad y documentación post-comercialización. /liliEvaluar la documentación regulatoria de proveedores y coordinar procedimientos de autorización con autoridades (AEMPS, ISO 13485). /liliApoyar auditorías y equipos transversales, así como la implementación de etiquetado y claims de marketing. /liliMantener la documentación y procesos conforme a los estándares de certificación (AENOR, ISO 13485). /li /ulpbr/ppstrongRequisitos: /strong /ppbr/pulliExperiencia mínima de 5 años en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma. /liliMuy valorable experiencia previa en la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y conocimiento de legislación cosmética y análisis de riesgo sanitario. /liliFormación en Farmacia, Biología o similar. Se valorará máster en Investigación Clínica o áreas afines. /liliExperiencia en gestión de autorizaciones y documentación técnica para productos sanitarios y cosméticos. /liliCapacidad para trabajar en entornos transversales y comunicar temas regulatorios a equipos no expertos. /li /ulpbr/ppstrongOfrecemos: /strong /ppbr/pulliProyecto estable y de alto impacto en una empresa líder del sector. /liliHorario flexible y jornada intensiva los viernes y en los meses de verano. /liliPrograma de retribución flexible: tickets restaurante, ticket guardería, seguro médico, etc. /liliPlan de convivencia con la persona que se jubila para facilitar la transición. /liliAmbiente colaborativo y multidisciplinar. /li /ulpbr/ppstrong¿Te interesa? Envía tu candidatura y da el siguiente paso en tu carrera profesional. /strong /ppbr/ppbr/ppEn Laboratorios Indas apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad. Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, orientación sexual, identidad LGTBI, origen, edad o cualquier otra condición. /p