Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos analistas QC para nuestra planta en León.Responsabilidades globalesRealización de ensayos y/o inspecciones de las materias primas, siguiendo los procedimientos y requisitos operativos descritos en las GMPs, a fin de evaluar y liberar todas las materias primas utilizadas en el proceso de fabricación, los análisis de muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.Realización de operaciones asociadas con la preparación del material utilizado en los laboratorios de control de calidad, así como la preparación de soluciones de uso específico en diferentes ensayos, de conformidad con los procedimientos operativos y los requisitos descritos en las GMPs, a fin de promover la realización de cualquier análisis o ensayo necesario.Analista QC Microbiología (Responsabilidades específicas)- Control de las impurezas microbiológicas generadas en el proceso de fabricación.- Preparar los materiales y la puesta a punto de los equipos.- Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarios para los ensayos a realizar.- Colaborar en la puesta en marcha y desarrollo de métodos analíticos y de transferencia de métodos.- Realizar el mantenimiento de los equipos y materiales necesarios para estos análisis en el laboratorio.- Control de los medios de cultivo.- Identificación de microorganismos.- Documentar correctamente todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo siempre con los procedimientos operativos y las normas GMP.- Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspección.- Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio de la sección.- Preparar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y las Guías de Entrenamiento.- Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas, según proceda.- Iniciar la investigación de resultados de discrepancias, incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta.- Ejecución de análisis microbiológicos de muestras de proceso y producto formulado a granel.- Contaje viable.- Análisis de endotoxinas.- Muestreo de aguas y ambiente.- Recepción material utilizado en los laboratorios de control de calidad.- Preparación de las soluciones utilizadas para realizar ensayos.Requisitos y habilidades personales- Educación: FP medio o superior en Análisis de Laboratorio o Grado en Biología, Química o similar.- Idiomas: español e inglés intermedio.- Experiencia (años/área): >
1 año en la industria farmacéutica/biotecnológica como analista o- experiencia de laboratorio.- Viajes: no requerido.- Habilidades personales: organización, trabajo en equipo, comunicación y proactividad.Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión.- Seguro de vida y accidente.- Comedor gratuito de empresa.- Plataforma online de formación gratuita.- Biblioteca online gratuita.- Plataforma de bienestar social, físico y emocional.MAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.