Tu nueva compañía
Desde HAYS Life Sciences, estamos buscando un Técnico de Regulatory Affairs para unirse a sólido y dinámico equipo de Registros en potente compañía farmacéutica líder en el sector.
Reportando al Head of RA, las responsabilidades clave de este puesto incluyen:
* Brindar asesoramiento regulatorio y establecer estrategias regulatorias.
* Compilar, redactar y revisar solicitudes de Autorización de Comercialización para los productos de la empresa a través de procedimientos MRP, DCP y nacionales.
* Gestionar envíos electrónicos (eSubmissions).
* Participar en todas las actividades de Asuntos Regulatorios relacionadas con la Gestión del Ciclo de Vida una vez que los productos estén autorizados.
* Ofrecer soporte regulatorio a los clientes en relación con productos CDMO y licenciados a terceros.
* Evaluar el impacto regulatorio de solicitudes de cambio internas.
* Contribuir con conocimientos regulatorios durante actividades de due diligence.
Requisitos académicos
* Grado en Ciencias de la Salud.
Experiencia
* Mínimo 3 años de experiencia en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
Habilidades
* Sólidos conocimientos en CMC
* Nivel avanzado de inglés oral y escrito.
* Dominio avanzado de Microsoft Office y del gestor eCTD.
* Conocimiento de la legislación farmacéutica europea, directrices, procedimientos y requisitos.
* Proactividad, excelentes habilidades de comunicación, científicas y de redacción.
* Orientación al trabajo en equipo y fuerte enfoque en el servicio al cliente.
Tu siguiente paso
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