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Científico/a de desarrollo analítico

Sant Cugat del Vallès
Ferrer
Informático
Publicada el 25 julio
Descripción

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Hace 19 horas Sé de los primeros 25 solicitantes

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El Analytical Development Scientist es responsable del desarrollo y validación de los métodos analíticos necesarios para evaluar y asegurar la calidad de los API, reportando directamente al Analytical Development Manager.

Responsabilidades
* Realizar un estudio bibliográfico previo al trabajo experimental
* Gestionar las cualificaciones, verificaciones e incidencias con los instrumentos del laboratorio
* Evaluar los resultados analíticos que se deriven de cada experimento
* Dar soporte al equipo de Síntesis en el análisis de muestras de rutina correspondientes al desarrollo del proyecto
* Identificar las impurezas principales de las materias primas, intermedios y API final
* Caracterizar los distintos estándares que se obtengan en el proyecto
* Realizar los estudios de degradación forzada del producto final (stress testing)
* Llevar a cabo la validación de los métodos analíticos establecidos para asegurar la calidad de las materias primas y de producto acabado
* Desarrollar y validar los métodos adicionales para usos particulares como la evaluación de niveles de impurezas genotóxicas y nitrosaminas, carry over, ausencias, etc
* Llevar a cabo las cross-validaciones de los métodos desarrollados con los métodos de farmacopea
* Gestionar, evaluar y supervisar los estudios analíticos y validaciones realizadas en laboratorios externos
* Redactar la documentación analítica que acompaña al API
* Llevar a cabo la transferencia de tecnología al Departamento de Control de Calidad
* Colaborar con el Departamento de Control de Calidad en la resolución de incidencias ocurridas durante el análisis de lotes industriales
* Colaborar con el Departamento de Asuntos Regulatorios en la resolución de las Deficiency Letters y en la resolución de observaciones y consultas de clientes
* Colaborar con los Analistas de Desarrollo Analítico en la realización de ensayos experimentales
¿Por qué Ferrer?
* Impactar positivamente en la sociedad
* Participar en acciones de voluntariado
* Cultura basada en la confianza y responsabilidad
* Modelo de trabajo híbrido y colaborativo
* Oportunidades de desarrollo y aprendizaje continuo
* Tickets restaurante en jornada partida
* Retribución flexible
* Plan de apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero)
Requisitos

Si eres empático, humilde, inquieto y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!

* Formación mínima: Licenciatura en Química o equivalente
* Experiencia mínima: 5 años en cromatografía, en laboratorio y en I+D, preferiblemente en plantas de APIs
* Nivel de inglés: C1 mínimo (oral y escrito)
Competencias clave
* Capacidad de comunicación
* Humildad y espíritu colaborativo
* Adaptación al cambio
* Iniciativa y compromiso

Si crees que encajas en el perfil y quieres iniciar un proyecto apasionante, ¡te estamos esperando!

Información adicional
* Nivel de antigüedad: No corresponde
* Función laboral: Investigación, Análisis, Tecnología de la información
* Sectores: Fabricación de productos farmacéuticos

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